Hypotron 2,5 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Midodrinhydrochlorid

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

C01CA17

INN (International Name):

Midodrinhydrochlorid

Dosering:

2,5 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

2022-05-09

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
HYPOTRON® 2,5 MG TABLETTER
HYPOTRON® 5 MG TABLETTER
midodrinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Hypotron
3. Sådan skal du tage Hypotron
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Navnet på dit lægemiddel er Hypotron. Den
indeholder lægemidlet midodrinhydrochlorid
og tilhører gruppen af lægemidler, som kaldes
adrenerge og dopaminerge lægemidler.
Midodrinhydrochlorid er et lægemiddel, der
hæver dit blodtryk og bruges til at behandle visse
alvorlige former for lavt blodtryk hos voksne, når
andre behandlinger ikke har virket.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du
ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
HYPOTRON
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE HYPOTRON
– hvis du er allergisk over for
midodrinhydrochlorid eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Hypotron (angivet i afsnit 6)
– hvis du har forhøjet blodtryk
– hvis du har en langsom puls
– hvis du har vandladningsbesvær
– hvis du har visse former for
hjerte-kar-sygdomme
– hvis du har forhøjet tryk i øjet (grøn stær)
eller dårligt syn s

Produktets egenskaber

15. MAJ 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
HYPOTRON, TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
30864
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Hypotron
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
2,5 mg
Hver tablet indeholder 2,5 mg midodrinhydrochlorid.
5 mg
Hver tablet indeholder 5 mg midodrinhydrochlorid.
_Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: _Hver
tablet indeholder 0,2 mg
Sunset Yellow FCF aluminium lake (E110).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (2care4).
Tabletterne har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten,
så den er nemmere at
sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hypotron er indiceret til voksne til behandling af svær ortostatisk
hypotension på grund af
autonom dysfunktion, når korrigerbare faktorer er blevet udelukket,
og andre former for
behandling er utilstrækkelige.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Initialdosis: 2,5 mg tre gange daglig. Afhængigt af resultaterne af
blodtryksmålinger i
liggende og stående stilling kan denne dosis øges ugentligt op til
en dosis på 10 mg tre
gange daglig. Dette er den sædvanlige vedligeholdelsesdosis.
_dk_hum_66184_spc.doc_
_Side 1 af 8_
En omhyggelig evaluering af behandlingsrespons og af den samlede
balance af de
forventede fordele og risici skal iværksættes før en eventuel
stigning i dosis og vejledning
om at fortsætte behandlingen i lang tid.
Den sidste daglige dosis skal tages mindst 4 timer før sengetid for
at undgå hypertension i
liggende stilling (se også pkt. 4.4).
Hypotron kan tages sammen med mad (se pkt. 5.2).
_Pædiatrisk population_
Midodrins sikkerhed og virkning hos børn er ikke klarlagt. Der
foreligger ingen data.
_Ældre_
Der er utilstrækkelige data om dosering til ældre, og der er ingen
specifikke studier, der har
fokuseret på en mulig reduktion af dosis til ældre. Forsigtig
titrering af dosis anbefales.
_Patienter med nedsat nyrefunktion_
Der er ingen specifikke studier, der har fokuseret på en mulig
reduktion af d