HYPERSOL 500 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

OXITETRACICLINA HIDROCLORURO

Tillgänglig från:

HUVEPHARMA S.A.

ATC-kod:

QJ01AA06

INN (International namn):

OXYTETRACICLINA HYDROCHLORIDE

Läkemedelsform:

POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Sammansättning:

Administreringssätt:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Enheter i paketet:

Tarro de 1 kg, Cubo de 5 kg, Bolsa de 5 kg, Bolsa de 10 kg

Receptbelagda typ:

con receta

Terapeutisk grupp:

Porcino; Pollos reproductores; Pollos de engorde

Terapiområde:

Oxitetraciclina

Produktsammanfattning:

Indicaciones especie Pollos de engorde: Infección gastrointestinal causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Pollos de engorde: Septicemia causada por microorganismos sensibles a la/las sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infección gastrointestinal causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Pollos de engorde: Septicemia causada por microorganismos sensibles a la/las sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infección gastrointestinal causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Pollos de engorde: Septicemia causada por microorganismos sensibles a la/las sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a tetraciclinas; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: Antiácidos; Interacciones especie Todas: MINERALES; Interacciones especie Todas: Vitaminas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fotosensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal; Tiempos de espera especie Porcino Carne 7 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 7 Días; Tiempos de espera especie Pollos reproductores Carne 7 Días; Tiempos de espera especie Pollos reproductores Huevos

Bemyndigande status:

Autorizado, 580642 Autorizado, 580643 Autorizado, 580644 Autorizado, 580645 Autorizado, 580642 Anulado, 580643 Anulado, 580644 Anulado, 580645 Anulado

Tillstånd datum:

2014-12-04

Bipacksedel

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA - PROSPECTO
1.
NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE
COMERCIALIZACIÓN Y FABRICANTE AUTORIZADO RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOTES, SI DIFERENTES
HUVEPHARMA SA
34 rue Jean Monnet
Z.I. d’Etriché
Segré
49500 Segré-en-Anjou Bleu
Francia
Tfno.: [phone]
E-mail: [e-mail]
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
HYPERSOL, 500 mg/g polvo para administración en agua de bebida.
Oxitetraciclina (clorhidrato )
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y
OTRA(S) SUSTANCIA(S)
1 g de medicamento contiene:
Sustancia activa
Oxitetraciclina (como clorhidrato)…….500 mg
4.
TAMAÑO DEL ENVASE
1 kg (5 kg o 10 kg)
5.
FORMA FARMACEÚTICA
Polvo para administración en agua de bebida.
6.
INDICACIONES
Pollos (pollos de engorde, gallinas reproductoras) y porcino.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Tratamiento y metafilaxis de septicemias, infecciones respiratorias y
gastrointestinales causa-
das por bacterias sensibles a oxitetraciclina.
Se debe usar el producto una vez se ha confirmado la patología en el
rebaño/grupo.
7.
CONTRAINDICACIONES
No utilizar en caso de hipersensibilidad conocida a la oxitetraciclina
o a cualquier
otra tetraciclina.
No utilizar en caso de resistencia conocida a la tetraciclina.
8.
REACCIONES ADVERSAS
Como ocurre con otras tetraciclinas, se han observado en muy raras
ocasiones (menos de 1
animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados)
según datos de farma-
covigilancia reacciones adversas tales como trastornos
astrointestinales y menos frecuente-
mente, reacciones alérgicas y fotosensibilidad.
Si se observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados
en esta etiqueta, o pien-
sa que el medicamento no ha sido eficaz , le

Produktens egenskaper

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
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FAX: [phone]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
HYPERSOL 500 mg/g polvo para administración en agua de bebida.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 g de medicamento contiene:
Sustancia activa:
Oxitetraciclina (como clorhidrato)…………………….500 mg
Para la lista completa de excipientes, véase sección 6.1.
3.
FORMA FARMACEÚTICA
-
Polvo para administración en agua de bebida
-
Polvo amarillo
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Pollos (pollos de engorde, gallinas reproductoras) y porcino.
4.2
INDICACIONES DE USO ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO.
En pollos (pollos de engorde, gallinas reproductoras) y porcino.
Tratamiento y metafilaxis de septicemias, infecciones respiratorias y
gastrointestinales
causadas por bacterias sensibles a oxitetraciclina.
Se debe usar el producto una vez se ha confirmado la patología en el
rebaño/grupo.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No utilizar en caso de hipersensibilidad conocida a la oxitetraciclina
o a cualquier
otra tetraciclina.
No utilizar en caso de resistencia conocida a la tetraciclina.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
I)
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Este polvo debe disolverse en agua antes de su uso.
La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los
ensayos de sensibilidad de las
bacterias aisladas de los animales enfermos. Si esto no fuera posible,
el tratamiento debe
basarse en la información epidemiológica local (regional, a nivel de
explotación) sobre la
sensibilidad de las diferentes cepas de las especies bacterianas
habitualmente implicadas
en el proceso infeccioso..
Deben tenerse en cuenta l