Land: Lettland
Språk: lettiska
Källa: Zāļu valsts aģentūra
Hydrocortisoni acetas, Lidocaini hydrochloridum
Gedeon Richter Plc., Hungary
H02AB09
Hydrocortisoni acetas, Lidocaini hydrochloridum
25 mg/5 mg/ml
Suspensija injekcijām
Pr.
Gedeon Richter Plc., Hungary
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 03-10-2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM HYDROCORTISON-RICHTER 25/5 MG/ML SUSPENSIJA INJEKCIJĀM _Hydrocortisoni acetas_ un _lidocaini hydrochloridum monohydricum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. − Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. − Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. − Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. − Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Hydrocortison-Richter 25/5 mg/ml suspensija injekcijām (turpmāk Hydrocortison-Richter injekcijas) un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Hydrocortison-Richter injekcijas lietošanas 3. Kā lietot Hydrocortison-Richter injekcijas 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Hydrocortison-Richter injekcijas 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR HYDROCORTISON-RICHTER INJEKCIJAS UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Hydrocortison-Richter injekcijas lieto lokālai locītavu iekaisumu ārstēšanai, tādu kā reimatoīdais artrīts un osteoartrīts, ja skartas vairākas locītavas (piem., ceļa, elkoņa, gūžas) un lokālai mīksto audu iekaisumu ārstēšanai (piem., humerokapsulārs periartrīts, bursīts, epikondilīts, tendovaginīts). To izmanto arī ankilotisku locītavu preoperatīvā sagatavošanā vai kā lokālu papildlīdzekli sistēmiskai kortikosteroīdu terapijai. Hydrocortison-Richter injekcijas sastāvā ir divas aktīvās vielas. Viena no tām, hidrokortizons, pieder pie zāļu grupas, ko sauc par steroīdiem; to galvenā īpašība ir pretiekaisuma iedarbība. Otra injekcijas aktīvā viela, lidokaīns, ir īsas darbības Läs hela dokumentet
SASKAŅOTS ZVA 03-10-2023 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Hydrocortison-Richter 25/5 mg/ml suspensija injekcijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs flakons satur 5 ml suspensijas. Viens ml suspensijas satur: Hidrokortizona acetātu _(hydrocortisoni acetas) _ _ _ 25 mg Lidokaīna hidrohlorīda monohidrāts _(lidocaini hydrochloridum monohydricum)_ 5 mg Palīgvielas ar zināmu iedarbību: 0,50 mg/5 ml propilparahidroksibenzoāts (E216), 4,50 mg/5 ml metilparahidroksibenzoāts (E218) un 30,48 mg /5ml nātrijs. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Suspensija injekcijām. Balta vai gandrīz balta viegli sakratāma suspensija ar raksturīgu smaržu. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Hydrocortison-Richter suspensija injekcijām tiek lietota − osteoartrīta, kurš skar vairākas locītavas, − dažādu (ceļa, elkoņa, gūžas locītavas) monoartrožu, − reimatiska un cita veida artrītu (izņemot tuberkulozu un gonorejisku artrītu), − humeroskapulāra periartrīta, bursīta, epikondilīta, tendovaginīta ārstēšanā. Ankilotisku locītavu preoperatīvā sagatavošanā. Kā lokālas darbības papildlīdzeklis sistēmiskai kortikosteroīdu terapijai. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie _ 5 - 50 mg hidrokortizona acetāta, atkarībā no locītavas izmēra un slimības smaguma. _ _ _Pediatriskā populācija _ 5 - 30 mg hidrokortizona acetāta dienā, dalītās devās. _ _ _Gados vecāki cilvēki _ Steroīdi gados vecākiem cilvēkiem jālieto, ievērojot piesardzību, jo gados vecākiem cilvēkiem palielinās nevēlamo blakusparādību risks. Vienā dienā var tikt ārstētas ne vairāk kā 3 locītavas. Injekcijas var atkārtot pēc 3 nedēļām. Intraartikulāra ārstēšana var izraisīt hialīnā skrimšļa bojājumus, tādēļ injekciju vienā un tajā pašā locītavā var veikt ne vairāk kā 3 reizes viena gada laikā. SASKAŅOTS ZVA 03-10-2023 Lietošanas veids Lokālai ārstēšanai. Tas nav piemērots sistē Läs hela dokumentet