Hydrocortison-Richter 25 mg/5 mg/ml suspensija injekcijām

Country: Լատվիա

language: լատվիերեն

source: Zāļu valsts aģentūra

active_ingredient:

Hydrocortisoni acetas, Lidocaini hydrochloridum

MAH:

Gedeon Richter Plc., Hungary

ATC_code:

H02AB09

INN:

Hydrocortisoni acetas, Lidocaini hydrochloridum

dosage:

25 mg/5 mg/ml

pharmaceutical_form:

Suspensija injekcijām

prescription_type:

Pr.

manufactured_by:

Gedeon Richter Plc., Hungary

leaflet_short:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

authorization_status:

Uz neierobežotu laiku

PIL

SASKAŅOTS ZVA 03-10-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
HYDROCORTISON-RICHTER 25/5 MG/ML SUSPENSIJA INJEKCIJĀM
_Hydrocortisoni acetas_
un
_lidocaini hydrochloridum monohydricum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
−
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
−
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
−
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
−
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Hydrocortison-Richter 25/5 mg/ml suspensija injekcijām
(turpmāk Hydrocortison-Richter
injekcijas) un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Hydrocortison-Richter injekcijas lietošanas
3.
Kā lietot Hydrocortison-Richter injekcijas
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Hydrocortison-Richter injekcijas
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR HYDROCORTISON-RICHTER INJEKCIJAS UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Hydrocortison-Richter injekcijas lieto lokālai locītavu iekaisumu
ārstēšanai, tādu kā reimatoīdais artrīts un
osteoartrīts, ja skartas vairākas locītavas (piem., ceļa, elkoņa,
gūžas) un lokālai mīksto audu iekaisumu
ārstēšanai (piem., humerokapsulārs periartrīts, bursīts,
epikondilīts, tendovaginīts). To izmanto arī
ankilotisku locītavu preoperatīvā sagatavošanā vai kā lokālu
papildlīdzekli sistēmiskai kortikosteroīdu
terapijai.
Hydrocortison-Richter injekcijas sastāvā ir divas aktīvās vielas.
Viena no tām, hidrokortizons, pieder pie
zāļu grupas, ko sauc par steroīdiem; to galvenā īpašība ir
pretiekaisuma iedarbība.
Otra injekcijas aktīvā viela, lidokaīns, ir īsas darbības

SPC

SASKAŅOTS ZVA 03-10-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Hydrocortison-Richter 25/5 mg/ml suspensija injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs flakons satur 5 ml suspensijas.
Viens ml suspensijas satur:
Hidrokortizona acetātu
_(hydrocortisoni acetas) _
_ _
25 mg
Lidokaīna hidrohlorīda monohidrāts
_(lidocaini hydrochloridum monohydricum)_
5 mg
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: 0,50 mg/5 ml
propilparahidroksibenzoāts (E216), 4,50 mg/5 ml
metilparahidroksibenzoāts (E218) un 30,48 mg /5ml nātrijs.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija injekcijām.
Balta vai gandrīz balta viegli sakratāma suspensija ar raksturīgu
smaržu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Hydrocortison-Richter suspensija injekcijām tiek lietota
−
osteoartrīta, kurš skar vairākas locītavas,
−
dažādu (ceļa, elkoņa, gūžas locītavas) monoartrožu,
−
reimatiska un cita veida artrītu (izņemot tuberkulozu un gonorejisku
artrītu),
−
humeroskapulāra periartrīta, bursīta, epikondilīta, tendovaginīta
ārstēšanā.
Ankilotisku locītavu preoperatīvā sagatavošanā.
Kā lokālas darbības papildlīdzeklis sistēmiskai kortikosteroīdu
terapijai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie _
5 - 50 mg hidrokortizona acetāta, atkarībā no locītavas izmēra un
slimības smaguma.
_ _
_Pediatriskā populācija _
5 - 30 mg hidrokortizona acetāta dienā, dalītās devās.
_ _
_Gados vecāki cilvēki _
Steroīdi gados vecākiem cilvēkiem jālieto, ievērojot
piesardzību, jo gados vecākiem cilvēkiem palielinās
nevēlamo blakusparādību risks.
Vienā dienā var tikt ārstētas ne vairāk kā 3 locītavas.
Injekcijas var atkārtot pēc 3 nedēļām. Intraartikulāra
ārstēšana var izraisīt hialīnā skrimšļa bojājumus, tādēļ
injekciju vienā un tajā pašā locītavā var veikt ne
vairāk kā 3 reizes viena gada laikā.
SASKAŅOTS ZVA 03-10-2023
Lietošanas veids
Lokālai ārstēšanai. Tas nav piemērots sistē