Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
hydroxikarbamid
EuroPharma Sverige AB
L01XX05
hydroxyurea
500 mg
Kapsel, hård
hydroxikarbamid 500 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; sojalecitin Hjälpämne
Receptbelagt
Hydroxikarbamid
Avregistrerad
2002-11-29
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN HYDREA 500 MG HÅRDA KAPSLAR hydroxikarbamid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Hydrea är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Hydrea 3. Hur du tar Hydrea 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Hydrea ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD HYDREA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Hydrea är ett cytostatikum det vill säga ett läkemedel som minskar celldelning hos celler som delar sig snabbt, såsom cancerceller. Detta leder till att cellerna dör. Hydrea används mot kronisk leukemi (blodcancer) samt vissa andra typer av blodsjukdomar. Hydroxikarbamid som finns i Hydrea kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR HYDREA TA INTE HYDREA - om du är allergisk mot hydroxikarbamid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare innan du tar Hydrea - om du har nedsatt njurfunktion - om du har nedsatt leverfunktion - om du har nedsatt benmärgsfunktion (bestäms med hjälp av blodprov) - om du är äldre. Lägre doser kan krävas. - om du har för avsikt att vaccinera dig - om du tidigare har fått strålbehandl Läs hela dokumentet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Hydrea 500 mg hårda kapslar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING _En kapsel innehåller:_ Hydroxikarbamid (hydroxiurea) 500 mg. Hjälpämnen med känd effekt Laktosmonohydrat 42,2 mg/kapsel. Natrium 11,67 mg/kapsel. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Kapsel, hård Tvådelad ogenomskinlig gelatinkapsel med rosa underdel och grön överdel. Kapseln är märkt ”CHP 500” i svart färg. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Myeloproliferativa tillstånd, t ex kronisk myeloisk leukemi (förbehandlingsfas och palliativ behandling), patienter med polycytemia vera och essentiell trombocytos med en hög risk för tromboemboliska komplikationer. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Doser över 1000 mg/dygn bör delas upp i två doseringstillfällen. Den terapeutiska effekten kan bedömas efter 6 veckors behandling. Behandlingen bör avbrytas om leukocytantalet sjunker under 2,5x10 9 /l eller trombocytantalet underskrider 50x10 9 /l. I sådana fall bör blodbilden återigen kontrolleras efter 3 dagar och behandlingen återupptas om blodbilden blivit acceptabel. Den hematologiska återhämtningen är i regel snabb. _Kronisk myeloisk leukemi:_ Rekommenderad initialdosering är 40 mg/kg kroppsvikt dagligen, med dosreduktion hos patienter med trombocytopeni (trombocyter <100x10 9 /l). Blodbilden bör kontrolleras 3 gånger per vecka. Doseringen bör reduceras till 20 mg/kg/dag om leukocyterna sjunker under 20x10 9 /l. Därpå följande dosering ska individualiseras i enlighet med patientens terapisvar. Ytterligare dosreduktion erfordras om antalet leukocyter sjunker under 10x10 9 /l. Behandlingen måste avbrytas om antalet leukocyter sjunker under 5x10 9 /l. Målsättningen med behandlingen är ett leukocytantal mellan 5x10 9 /l och 15x10 9 /l. Anemi, även svår sådan, kan hanteras under pågående behandling genom dosjustering. _Polycytemia vera:_ Initial dosering är 30 mg/kg kroppsvikt dagligen i 1 Läs hela dokumentet