Land: Finland
Språk: finska
Källa: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Hydrocortisonum
Evolan Pharma AB
D07AA02
Hydrocortisonum
1 %
emulsiovoide
Itsehoito
hydrokortisoni
Myyntilupa peruuntunut
2008-08-13
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE HYDRADERM 1 % EMULSIOVOIDE hydrokortisoni LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane viikon kuluessa tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Hydraderm on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Hydraderm-emulsiovoidetta 3. Miten Hydraderm-emulsiovoidetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Hydraderm-emulsiovoiteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ HYDRADERM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Hydraderm-emulsiovoide sisältää hydrokortisonia. Se on valkoinen voide, joka sisältää mietoa hydrokortisonia (kortisonia), jolla on tulehdusta ja kutinaa hillitsevä vaikutus. Voidetta voidaan käyttää lievän ihottuman hoitoon, esim. kosketusihottumaan, hyönteisten pistoksiin sekä auringon polttamiin. Voidetta voidaan myös käyttää kosteiden ihoalueiden hoitoon. Lisäksi sitä voidaan käyttää lievittämään peräaukon kutinaa, jos lääkäri näin määrää. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT HYDRADERM-EMULSIOVOIDETTA ÄLÄ KÄYTÄ HYDRADERM-EMULSIOVOIDETTA - jos olet allerginen hydrokortisonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). VAROITUKSET JA VAROTOIMET Hydraderm-emulsiovoidetta ei saa käyttää haavoihin eikä silmien ympäristöön. Suunympärysihottumaa, ruusufinniä ja aknea ei saa Läs hela dokumentet
1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Hydraderm 1 % emulsiovoide 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 g emulsiovoidetta sisältää 10 mg hydrokortisonia Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: setostearyylialkoholi 30 mg. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Emulsiovoide Valkoinen emulsiovoide 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Erilaiset akuutit ja krooniset ihottumat. Anogenitaalialueen kutina. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Voidetta levitetään ohuesti aamuin illoin. Kun oireet on saatu hallintaan, voidaan käyttökertoja vähentää ja käyttää voidetta vuorotellen pehmentävien voiteiden kanssa. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Voiteen joutumista silmään on vältettävä. Hydraderm-emulsiovoidetta ei saa käyttää haavojen hoidossa. Kuten aina kortikosteroideja ulkoisesti käytettäessä, varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa laajoja ihoalueita ja käytettäessä voidetta pitkään. Hydraderm sisältää setostearyylialkoholia, joka voi aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (esim. kosketusdermatiittia). Hoito ei saa kestää 4-6 viikkoa pidempään, ellei potilas ole säännöllisessä lääkärin valvonnassa. Jos iho on tulehtunut, voidaan tarvita samanaikaista bakteeri- tai sienilääkitystä. Paikalliset haittatapahtumat vähenevät, kun hydrokortisonia ei käytetä okkluusion alla. Paikallisia kortikosteroideja ei voi käyttää seuraavissa tiloissa: perioraalinen dermatiitti, rosacea ja acne vulgaris. Näköhäiriö Systeemisten tai topikaalisten kortikosteroidien käytön yhteydessä saatetaan ilmoittaa näköhäiriöistä. Jos potilaalla esiintyy näön hämärtymisen kaltaisia oireita tai muita näköhäiriöitä, potilas on ohjattava silmälääkärille, joka arvioi oireiden mahdolliset syyt. Niitä voivat olla kaihi, glaukooma tai harvinaiset sairaudet, kuten sentraalinen seroosi korioretinopatia, joista on ilmoitettu systeemisten tai topikaalisten kortikostero Läs hela dokumentet