HYDRADERM 1 % emulsiovoide

Nazione: Finlandia

Lingua: finlandese

Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Principio attivo:

Hydrocortisonum

Commercializzato da:

Evolan Pharma AB

Codice ATC:

D07AA02

INN (Nome Internazionale):

Hydrocortisonum

Dosaggio:

1 %

Forma farmaceutica:

emulsiovoide

Tipo di ricetta:

Itsehoito

Area terapeutica:

hydrokortisoni

Stato dell'autorizzazione:

Myyntilupa peruuntunut

Data dell'autorizzazione:

2008-08-13

Foglio illustrativo

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
HYDRADERM 1 % EMULSIOVOIDE
hydrokortisoni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane viikon kuluessa tai
se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Hydraderm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Hydraderm-emulsiovoidetta
3.
Miten Hydraderm-emulsiovoidetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Hydraderm-emulsiovoiteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ HYDRADERM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Hydraderm-emulsiovoide sisältää hydrokortisonia. Se on valkoinen
voide, joka sisältää mietoa
hydrokortisonia (kortisonia), jolla on tulehdusta ja kutinaa
hillitsevä vaikutus. Voidetta voidaan
käyttää lievän ihottuman hoitoon, esim. kosketusihottumaan,
hyönteisten pistoksiin sekä auringon
polttamiin. Voidetta voidaan myös käyttää kosteiden ihoalueiden
hoitoon. Lisäksi sitä voidaan käyttää
lievittämään peräaukon kutinaa, jos lääkäri näin määrää.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT
HYDRADERM-EMULSIOVOIDETTA
ÄLÄ KÄYTÄ HYDRADERM-EMULSIOVOIDETTA
-
jos olet allerginen hydrokortisonille
tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Hydraderm-emulsiovoidetta ei saa käyttää haavoihin eikä silmien
ympäristöön.
Suunympärysihottumaa, ruusufinniä ja aknea ei saa

Scheda tecnica

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Hydraderm 1 % emulsiovoide
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 g emulsiovoidetta sisältää 10 mg hydrokortisonia
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: setostearyylialkoholi
30 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Emulsiovoide
Valkoinen emulsiovoide
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Erilaiset akuutit ja krooniset ihottumat. Anogenitaalialueen kutina.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Voidetta levitetään ohuesti aamuin illoin. Kun oireet on saatu
hallintaan, voidaan käyttökertoja
vähentää ja käyttää voidetta vuorotellen pehmentävien voiteiden
kanssa.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Voiteen joutumista silmään on vältettävä.
Hydraderm-emulsiovoidetta ei saa käyttää haavojen hoidossa.
Kuten aina kortikosteroideja ulkoisesti käytettäessä, varovaisuutta
on noudatettava hoidettaessa laajoja
ihoalueita ja käytettäessä voidetta pitkään.
Hydraderm sisältää setostearyylialkoholia, joka voi aiheuttaa
paikallisia ihoreaktioita (esim.
kosketusdermatiittia).
Hoito ei saa kestää 4-6 viikkoa pidempään, ellei potilas ole
säännöllisessä lääkärin valvonnassa. Jos
iho on tulehtunut, voidaan tarvita samanaikaista bakteeri- tai
sienilääkitystä.
Paikalliset haittatapahtumat vähenevät, kun hydrokortisonia ei
käytetä okkluusion alla.
Paikallisia kortikosteroideja ei voi käyttää seuraavissa tiloissa:
perioraalinen dermatiitti, rosacea ja
acne vulgaris.
Näköhäiriö
Systeemisten tai topikaalisten kortikosteroidien käytön yhteydessä
saatetaan ilmoittaa näköhäiriöistä.
Jos potilaalla esiintyy näön hämärtymisen kaltaisia oireita tai
muita näköhäiriöitä, potilas on ohjattava
silmälääkärille,
joka arvioi oireiden mahdolliset syyt. Niitä voivat olla kaihi,
glaukooma tai harvinaiset
sairaudet, kuten sentraalinen seroosi korioretinopatia, joista on
ilmoitettu systeemisten tai topikaalisten
kortikostero