HuveGuard NB suspensie voorsuspensie voor oraal gebruik voor kippen

Land: Nederländerna

Språk: nederländska

Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiva substanser:

LEVEND GESPORULEERDE OÖCYSTEN VAN VERZWAKTE EIMERIA BRUNETTI, Stam Roybru 3+28; LEVEND GESPORULEERDE OÖCYSTEN VAN VERZWAKTE EIMERIA NECATRIX, Stam Mednec 3+8

Tillgänglig från:

Huvepharma NV

ATC-kod:

QI01AN01

INN (International namn):

LIVING GESPORULEERDE OOCYSTS OF ATTENUATED EIMERIA BRUNETTI, Tribe Roybru 3+28; LIVING GESPORULEERDE OOCYSTS OF ATTENUATED EIMERIA NECATRIX, Tribe Mednec 3+8

Läkemedelsform:

Suspensie voor oraal gebruik

Sammansättning:

LEVEND GESPORULEERDE OÖCYSTEN VAN VERZWAKTE EIMERIA BRUNETTI, Stam Roybru 3+28 50 - 155 E/dosis; LEVEND GESPORULEERDE OÖCYSTEN VAN VERZWAKTE EIMERIA NECATRIX, Stam Mednec 3+8 100 - 310 E/dosis,

Administreringssätt:

Oraal gebruik

Receptbelagda typ:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Terapeutisk grupp:

Kippen

Terapiområde:

Coccidia vaccine

Produktsammanfattning:

Wachttermijn: Kippen Vlees 0 dagen

Bemyndigande status:

NL/V/0207/001

Tillstånd datum:

2015-07-15

Produktens egenskaper

BD/2020/REG NL 115386/zaak 784278
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Huvepharma NV te Antwerpen d.d. 18 maart 2020
tot verlenging
van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel HUVEGUARD NB,
ingeschreven
onder nummer REG NL 115386;
Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel HUVEGUARD NB,
ingeschreven
onder nummer REG NL 115386, van Huvepharma NV te Antwerpen, wordt
verlengd.
2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd.
3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende
bij het
diergeneesmiddel HUVEGUARD NB, REG NL 115386 treft u aan als bijlage I
behorende bij dit besluit.
4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij
het
diergeneesmiddel HUVEGUARD NB, REG NL 115386 treft u aan als bijlage
II
behorende bij dit besluit.
BD/2020/REG NL 115386/zaak 784278
5.
Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als
een
bezwaarschrift wordt ingediend, moet dit binnen 6 weken na dagtekening
van dit besluit
in de Staatscourant worden verzonden