Țară: Țările de Jos
Limbă: olandeză
Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LEVEND GESPORULEERDE OÖCYSTEN VAN VERZWAKTE EIMERIA BRUNETTI, Stam Roybru 3+28; LEVEND GESPORULEERDE OÖCYSTEN VAN VERZWAKTE EIMERIA NECATRIX, Stam Mednec 3+8
Huvepharma NV
QI01AN01
LIVING GESPORULEERDE OOCYSTS OF ATTENUATED EIMERIA BRUNETTI, Tribe Roybru 3+28; LIVING GESPORULEERDE OOCYSTS OF ATTENUATED EIMERIA NECATRIX, Tribe Mednec 3+8
Suspensie voor oraal gebruik
LEVEND GESPORULEERDE OÖCYSTEN VAN VERZWAKTE EIMERIA BRUNETTI, Stam Roybru 3+28 50 - 155 E/dosis; LEVEND GESPORULEERDE OÖCYSTEN VAN VERZWAKTE EIMERIA NECATRIX, Stam Mednec 3+8 100 - 310 E/dosis,
Oraal gebruik
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek
Kippen
Coccidia vaccine
Wachttermijn: Kippen Vlees 0 dagen
NL/V/0207/001
2015-07-15
BD/2020/REG NL 115386/zaak 784278 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Huvepharma NV te Antwerpen d.d. 18 maart 2020 tot verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel HUVEGUARD NB, ingeschreven onder nummer REG NL 115386; Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel HUVEGUARD NB, ingeschreven onder nummer REG NL 115386, van Huvepharma NV te Antwerpen, wordt verlengd. 2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd. 3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel HUVEGUARD NB, REG NL 115386 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel HUVEGUARD NB, REG NL 115386 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. BD/2020/REG NL 115386/zaak 784278 5. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden: Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de handelsvergunninghouder dient: • de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen; • de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot- en/of kleinhandel. 6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van de Wet dieren. 7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant. Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed bezwaarschrift indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als een bezwaarschrift wordt ingediend, moet dit binnen 6 weken na dagtekening van dit besluit in de Staatscourant worden verzonden Citiți documentul complet