Huvamox 800 mg/g pdr. voor drinkwater pot

Land: Belgien

Språk: nederländska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

Amoxicillinetrihydraat 800 mg/g - Eq. Amoxicilline 697 mg/g

Tillgänglig från:

Huvepharma SA-NV

ATC-kod:

QJ01CA04

INN (International namn):

Amoxicillin Trihydrate

Dos:

800 mg/g

Läkemedelsform:

Poeder voor gebruik in drinkwater

Sammansättning:

Amoxicillinetrihydraat 800 mg/g

Administreringssätt:

Toediening in het drinkwater

Terapeutisk grupp:

pluimvee; varken

Terapiområde:

Amoxicillin

Produktsammanfattning:

CTI-code: 582871-01 - De grootte van de verpakking: 100 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 582871-03 - De grootte van de verpakking: 1 kg - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4373551 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 582871-02 - De grootte van de verpakking: 500 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 582862-01 - De grootte van de verpakking: 100 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Bemyndigande status:

Gecommercialiseerd: Nee

Tillstånd datum:

2021-04-16

Bipacksedel

Bijsluiter – NL Versie
HUVAMOX 800 MG/G
BIJSLUITER:
HUVAMOX 800 MG/G POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR KIPPEN,
KALKOENEN, EENDEN EN
VARKENS
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
HUVEPHARMA NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerpen
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
HUVEPHARMA SA
34 rue Jean Monnet
ZI d’Etriché
Segré
49500 Segré-en-Anjou Bleu
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
HUVAMOX 800 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor kippen,
kalkoenen, eenden en varkens
Amoxicillinetrihydraat
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per gram (g):
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Amoxicilline ………………………………697 mg
(overeenkomend met 800 mg amoxicillinetrihydraat).
Poeder voor gebruik in drinkwater.
Wit tot lichtgeel poeder.
4.
INDICATIE(S)
Bij kippen, kalkoenen en eenden: Behandeling van infecties veroorzaakt
door bacteriën die gevoelig
zijn voor amoxicilline.
Bij varkens: Voor de behandeling van pasteurellose veroorzaakt door
voor amoxicilline gevoelige
Pasteurella multocida.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij paarden of aan konijnen, cavia's, hamsters, gerbils
of andere kleine herbivoren,
aangezien amoxicilline, zoals alle aminopenicillinen, schadelijke
effecten heeft op de bacteriën in de
blindedarm.
Niet gebruiken bij herkauwers.
Bijsluiter – NL Versie
HUVAMOX 800 MG/G
Niet gebruiken bij dieren met bekende overgevoeligheid voor
penicilline of andere ß-lactamantibiotica
of (één van) de hulpstoffen.
Niet toedienen aan dieren met nieraandoeningen, waaronder anurie of
oligurie.
Niet gebruiken bij aanwezigheid van ß-lactamase-producerende
bacteriën.
6.
BIJWERKINGEN
Overgevoeligheidsreacties kunnen soms optreden, in ernst variërend
van huiduitslag tot anafylactische
shock.
Gastro-intestinale symptomen (braken, diarree) kunnen optreden.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wann

Produktens egenskaper

SKP – NL Versie
HUVAMOX 800 MG/G
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
HUVAMOX 800 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor kippen,
kalkoenen, eenden en varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram (g):
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Amoxicilline …………………………………697 mg
(overeenkomend met 800 mg amoxicillinetrihydraat).
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor gebruik in drinkwater.
Wit tot lichtgeel poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Kip (vleeskuikens, jonge hennen, fokhennen), eend (vleeskuikens,
fokhennen), kalkoen
(vleeskuikens, fokhennen) en varken.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Bij kippen, kalkoenen en eenden: Behandeling van infecties veroorzaakt
door bacteriën die gevoelig
zijn voor amoxicilline.
Bij varkens:
_ _
Voor de behandeling van pasteurellose veroorzaakt door voor
amoxicilline gevoelige
_Pasteurella multocida._
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij paarden, konijnen, cavia's, hamsters, gerbils of
andere kleine herbivoren aangezien
amoxicilline, zoals alle aminopenicillinen, schadelijke effecten heeft
op de bacteriën in de
blindedarm.
Niet gebruiken bij herkauwers.
Niet gebruiken bij dieren met bekende overgevoeligheid voor
penicilline of andere ß-lactam
antibiotica of (één van) de hulpstoffen.
Niet toedienen aan dieren met nieraandoeningen, waaronder anurie of
oligurie.
Niet gebruiken bij aanwezigheid van ß-lactamase-producerende
bacteriën.
SKP – NL Versie
HUVAMOX 800 MG/G
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Het diergeneesmiddel is niet werkzaam tegen ß-lactamase-producerende
organismen.
Er is volledige kruisresistentie vastgesteld tussen amoxicilline en
andere penicillinen, met name met
aminopenicillinen. Het gebruik van het diergeneesmiddel/amoxicilline
moet zorgvuldig worden
overwogen wanneer antimicrobiële-gevoeligheidstesten resistentie
tegen