País: Bèlgica
Idioma: neerlandès
Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Amoxicillinetrihydraat 800 mg/g - Eq. Amoxicilline 697 mg/g
Huvepharma SA-NV
QJ01CA04
Amoxicillin Trihydrate
800 mg/g
Poeder voor gebruik in drinkwater
Amoxicillinetrihydraat 800 mg/g
Toediening in het drinkwater
pluimvee; varken
Amoxicillin
CTI-code: 582871-01 - De grootte van de verpakking: 100 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 582871-03 - De grootte van de verpakking: 1 kg - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4373551 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 582871-02 - De grootte van de verpakking: 500 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 582862-01 - De grootte van de verpakking: 100 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2021-04-16
Bijsluiter – NL Versie HUVAMOX 800 MG/G BIJSLUITER: HUVAMOX 800 MG/G POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR KIPPEN, KALKOENEN, EENDEN EN VARKENS 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: HUVEPHARMA NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen België Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: HUVEPHARMA SA 34 rue Jean Monnet ZI d’Etriché Segré 49500 Segré-en-Anjou Bleu Frankrijk 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL HUVAMOX 800 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor kippen, kalkoenen, eenden en varkens Amoxicillinetrihydraat 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Per gram (g): WERKZAAM BESTANDDEEL: Amoxicilline ………………………………697 mg (overeenkomend met 800 mg amoxicillinetrihydraat). Poeder voor gebruik in drinkwater. Wit tot lichtgeel poeder. 4. INDICATIE(S) Bij kippen, kalkoenen en eenden: Behandeling van infecties veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor amoxicilline. Bij varkens: Voor de behandeling van pasteurellose veroorzaakt door voor amoxicilline gevoelige Pasteurella multocida. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij paarden of aan konijnen, cavia's, hamsters, gerbils of andere kleine herbivoren, aangezien amoxicilline, zoals alle aminopenicillinen, schadelijke effecten heeft op de bacteriën in de blindedarm. Niet gebruiken bij herkauwers. Bijsluiter – NL Versie HUVAMOX 800 MG/G Niet gebruiken bij dieren met bekende overgevoeligheid voor penicilline of andere ß-lactamantibiotica of (één van) de hulpstoffen. Niet toedienen aan dieren met nieraandoeningen, waaronder anurie of oligurie. Niet gebruiken bij aanwezigheid van ß-lactamase-producerende bacteriën. 6. BIJWERKINGEN Overgevoeligheidsreacties kunnen soms optreden, in ernst variërend van huiduitslag tot anafylactische shock. Gastro-intestinale symptomen (braken, diarree) kunnen optreden. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wann Llegiu el document complet
SKP – NL Versie HUVAMOX 800 MG/G SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL HUVAMOX 800 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor kippen, kalkoenen, eenden en varkens 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per gram (g): WERKZAAM BESTANDDEEL: Amoxicilline …………………………………697 mg (overeenkomend met 800 mg amoxicillinetrihydraat). HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor gebruik in drinkwater. Wit tot lichtgeel poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Kip (vleeskuikens, jonge hennen, fokhennen), eend (vleeskuikens, fokhennen), kalkoen (vleeskuikens, fokhennen) en varken. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Bij kippen, kalkoenen en eenden: Behandeling van infecties veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor amoxicilline. Bij varkens: _ _ Voor de behandeling van pasteurellose veroorzaakt door voor amoxicilline gevoelige _Pasteurella multocida._ 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij paarden, konijnen, cavia's, hamsters, gerbils of andere kleine herbivoren aangezien amoxicilline, zoals alle aminopenicillinen, schadelijke effecten heeft op de bacteriën in de blindedarm. Niet gebruiken bij herkauwers. Niet gebruiken bij dieren met bekende overgevoeligheid voor penicilline of andere ß-lactam antibiotica of (één van) de hulpstoffen. Niet toedienen aan dieren met nieraandoeningen, waaronder anurie of oligurie. Niet gebruiken bij aanwezigheid van ß-lactamase-producerende bacteriën. SKP – NL Versie HUVAMOX 800 MG/G 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Het diergeneesmiddel is niet werkzaam tegen ß-lactamase-producerende organismen. Er is volledige kruisresistentie vastgesteld tussen amoxicilline en andere penicillinen, met name met aminopenicillinen. Het gebruik van het diergeneesmiddel/amoxicilline moet zorgvuldig worden overwogen wanneer antimicrobiële-gevoeligheidstesten resistentie tegen Llegiu el document complet