Land: Belgien
Språk: nederländska
Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Humane Insuline 100 IE/ml
Eli Lilly Benelux SA-NV
A10AC01
Insulin Human, Biosynthetic, Conversion
100 IU/ml
Oplossing voor injectie in een patroon
Humane, Biosynthetisch, Conversie-Insuline 100 IE/ml
Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik; Subcutaan gebruik
Insulin (Human)
CTI-code: 464560-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 3 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 464560-01 - De grootte van de verpakking: 5 x 3 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1390434 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2014-10-10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER HUMULINE REGULAR CARTRIDGE 100 IE/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN PATROON (humane insuline) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw diabetesverpleegkundige, arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of diabetesverpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Humuline Regular en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS HUMULINE REGULAR EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Humuline Regular bevat het werkzaam bestanddeel humane insuline, dat wordt gebruikt voor de behandeling van suikerziekte. Wanneer uw alvleesklier onvoldoende insuline produceert om de hoeveelheid glucose in uw bloed (bloedsuiker) onder controle te houden, ontwikkelt u suikerziekte. Humuline Regular wordt gebruikt om de bloedsuiker op lange termijn te controleren. Humuline Regular is een snelwerkend insuline. Uw arts kan u vertellen om naast Humuline Regular ook een langwerkend insuline te gebruiken. De verschillende types insuline (Regular, NPH en 30/70) worden in een specifieke bijsluiter beschreven. Verander niet van insuline tenzij uw arts u dat vertelt. Wees zeer voorzichtig als u van insuline verandert. Elk type insuline heeft een andere kleur en symbool op de verpakking en de patroon zodat u makkelijk het verschil ziet. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN O Läs hela dokumentet
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN be-spc-humulineregcartnl1ACIz Humuline Regular Cartridge 9 SN XX.22 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Humuline Regular Cartridge 100 IE/ml, oplossing voor injectie in een patroon 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml bevat 100 IE humane insuline (geproduceerd door E. coli via recombinant DNA technologie). Een patroon Humuline Regular bevat 3 ml overeenkomstig met 300 IE oplosbare insuline. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie in een patroon. Humuline Regular is een steriele, heldere, kleurloze, waterige oplossing van humane insuline. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van patiënten met insuline-dependente of insuline-behoevende diabetes, om een normaal glycemie-evenwicht te behouden. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosering wordt bepaald door de arts, volgens de behoeften van de patiënt. _Pediatrische patiënten_ Er zijn geen gegevens beschikbaar. Wijze van toediening Humuline Regular in een patroon mag enkel toegediend worden via subcutane injectie met een herbruikbare pen. Indien toediening via een spuit of intraveneuze injectie noodzakelijk is, moet Humuline Regular in een injectieflacon worden gebruikt. De subcutane toediening moet gebeuren in de bovenarmen, de dijen, het zitvlak of het abdomen. Men moet de injectieplaatsen afwisselen zodat men dezelfde injectieplaats niet meer dan ongeveer eenmaal per maand gebruikt om het risico op lipodystrofie en cutane amyloïdose te beperken (zie rubriek 4.4 en 4.8). Bij de injectie van om de even welke bereiding Humuline insuline, moet men zich vergewissen dat de injectienaald geen bloedvat heeft aangeprikt. Na de injectie, de injectieplaats niet masseren. De patiënten moeten opgeleid zijn om een correcte injectietechniek te gebruiken. be-spc-humulineregcartnl1ACIz Humuline Regular Cartridge 9 SN XX.22 2 Elke doos bevat een bijsluiter met informatie om de insuline-injectie uit te voeren. 4.3 CONTRA-INDICATI Läs hela dokumentet