Land: Lettland
Språk: lettiska
Källa: Zāļu valsts aģentūra
Albumīns, cilvēka
CSL Behring GmbH, Germany
B05AA01
Albuminum humanum
200 g/l
Šķīdums infūzijām
Pr.
CSL Behring GmbH, Germany
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 19-11-2020 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM HUMAN ALBUMIN CSL BEHRING 200 G/L ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM _albuminum humanum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Human albumin CSL Behring un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Human albumin CSL Behring lietošanas 3. Kā lietot Human albumin CSL Behring 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Human albumin CSL Behring 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR HUMAN ALBUMIN CSL BEHRING UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO _KAS IR HUMAN ALBUMIN CSL BEHRING?_ Human albumin CSL Behring ir plazmas aizstājējs. _KĀ DARBOJAS HUMAN ALBUMIN CSL BEHRING?_ Albumīns stabilizē cirkulējošā asins tilpumu. Tas ir hormonu, enzīmu, zāļu un toksīnu nesējs. Human albumin CSL Behring esošā albumīna olbaltumviela ir iegūta no cilvēka asins plazmas. Tāpēc albumīns darbojas tieši tā, it kā tas būtu Jūsu paša olbaltumviela. _KĀDAM NOLŪKAM LIETO HUMAN ALBUMIN CSL BEHRING?_ Human albumin CSL Behring lieto cirkulējoša asins tilpuma atjaunošanai un stabilizēšanai. Parasti to lieto intensīvās terapijas situācijās, kad asins tilpums ir kritiski samazinājies. Tas var būt gadījums, piemēram: sakarā ar lielu asins zudumu pēc traumas _vai_ liela virsmas laukuma apdeguma dēļ. Human albumin CSL Behring lietošanas nepieciešamību nosaka ārsts. Tas būs atkarīgs no Jūsu indiv Läs hela dokumentet
SASKAŅOTS ZVA 19-11-2020 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Human albumin CSL Behring 200 g/l šķīdums infūzijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Human albumin CSL Behring ir šķīdums, kas satur 200 g/l kopējā olbaltuma, no kura vismaz 96% ir cilvēka albumīns (_Albuminum humanum_)_._ 100 ml flakons satur vismaz 19,2 g cilvēka albumīna. 50 ml flakons satur vismaz 9,6 g cilvēka albumīna. Šķīdums ir hiperonkotisks. Palīgviela ar zināmu iedarbību Nātrijs 125 mmol litrā. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums infūzijām. Dzidrs, nedaudz viskozs šķidrums; tas ir gandrīz bezkrāsains, dzeltens, dzintara vai zaļā krāsā. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Cirkulējošā asins tilpuma atjaunošana un uzturēšana gadījumos, kad diagnosticēts tilpuma deficīts un koloīdu lietošana ir piemērota. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Albumīna preparāta koncentrācija, tā deva un infūzijas ātrums ir jāpielāgo atbilstoši pacienta individuālajām vajadzībām. Devas Nepieciešamā deva atkarīga no pacienta ķermeņa masas, traumas vai slimības smaguma, kā arī šķidruma un proteīnu zuduma ilguma. Lai noteiktu nepieciešamo devu, jāņem vērā cirkulējošā tilpuma pietiekamība, nevis albumīna koncentrācija plazmā. Ja jāievada cilvēka albumīnu, regulāri jākontrolē hemodinamikas raksturlielumi; tostarp: arteriālais asinsspiediens un pulsa ātrums; centrālais venozais spiediens; plaušu artērijas gultnes spiediens; izvadītā urīna tilpums; SASKAŅOTS ZVA 19-11-2020 elektrolīti; hematokrīts/hemoglobīns. _Pediatriskā populācija_ Nav sagaidāms, ka devas bērniem un pusaudžiem (0-18 gadi) atšķirsies no devām pieaugušajiem. Lietošanas veids Human albumin CSL Behring var ievadīt tieši intravenozi vai atšķaidot to ar izotonisku šķīdumu (piem., 5% glikozes vai 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu). Ieteikumus par zāļu sagatavošanu pirms lietošanas skatīt Läs hela dokumentet