Human Albumin CSL Behring 200 g/l šķīdums infūzijām

מדינה: לטביה

שפה: לטבית

מקור: Zāļu valsts aģentūra

מרכיב פעיל:

Albumīns, cilvēka

זמין מ:

CSL Behring GmbH, Germany

קוד ATC:

B05AA01

INN (שם בינלאומי):

Albuminum humanum

כמות:

200 g/l

טופס פרצבטיות:

Šķīdums infūzijām

סוג מרשם:

Pr.

תוצרת:

CSL Behring GmbH, Germany

leaflet_short:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

מצב אישור:

Uz neierobežotu laiku

עלון מידע

SASKAŅOTS ZVA 19-11-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
HUMAN ALBUMIN CSL BEHRING 200 G/L ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM
_albuminum humanum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Human albumin CSL Behring un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Human albumin CSL Behring lietošanas
3.
Kā lietot Human albumin CSL Behring
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Human albumin CSL Behring
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR HUMAN ALBUMIN CSL BEHRING UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
_KAS IR HUMAN ALBUMIN CSL BEHRING?_
Human albumin CSL Behring ir plazmas aizstājējs.
_KĀ DARBOJAS HUMAN ALBUMIN CSL BEHRING?_
Albumīns stabilizē cirkulējošā asins tilpumu. Tas ir hormonu,
enzīmu, zāļu un toksīnu nesējs. Human
albumin CSL Behring esošā albumīna olbaltumviela ir iegūta no
cilvēka asins plazmas. Tāpēc albumīns
darbojas tieši tā, it kā tas būtu Jūsu paša olbaltumviela.
_KĀDAM NOLŪKAM LIETO HUMAN ALBUMIN CSL BEHRING?_
Human albumin CSL Behring lieto cirkulējoša asins tilpuma
atjaunošanai un stabilizēšanai. Parasti to
lieto intensīvās terapijas situācijās, kad asins tilpums ir
kritiski samazinājies. Tas var būt gadījums,
piemēram:

sakarā ar lielu asins zudumu pēc traumas _vai_

liela virsmas laukuma apdeguma dēļ.
Human albumin CSL Behring lietošanas nepieciešamību nosaka ārsts.
Tas būs atkarīgs no Jūsu
indiv

מאפייני מוצר

SASKAŅOTS ZVA 19-11-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Human albumin CSL Behring 200 g/l šķīdums infūzijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Human albumin CSL Behring ir šķīdums, kas satur 200 g/l kopējā
olbaltuma, no kura vismaz
96% ir cilvēka albumīns (_Albuminum humanum_)_._
100 ml flakons satur vismaz 19,2 g cilvēka albumīna.
50 ml flakons satur vismaz 9,6 g cilvēka albumīna.
Šķīdums ir hiperonkotisks.
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Nātrijs 125 mmol litrā.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums infūzijām.
Dzidrs, nedaudz viskozs šķidrums; tas ir gandrīz bezkrāsains,
dzeltens, dzintara vai zaļā krāsā.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Cirkulējošā asins tilpuma atjaunošana un uzturēšana gadījumos,
kad diagnosticēts tilpuma deficīts un
koloīdu lietošana ir piemērota.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Albumīna preparāta koncentrācija, tā deva un infūzijas ātrums ir
jāpielāgo atbilstoši pacienta
individuālajām vajadzībām.
Devas
Nepieciešamā deva atkarīga no pacienta ķermeņa masas, traumas vai
slimības smaguma, kā arī šķidruma
un proteīnu zuduma ilguma. Lai noteiktu nepieciešamo devu, jāņem
vērā cirkulējošā tilpuma
pietiekamība, nevis albumīna koncentrācija plazmā.
Ja jāievada cilvēka albumīnu, regulāri jākontrolē hemodinamikas
raksturlielumi; tostarp:

arteriālais asinsspiediens un pulsa ātrums;

centrālais venozais spiediens;

plaušu artērijas gultnes spiediens;

izvadītā urīna tilpums;
SASKAŅOTS ZVA 19-11-2020

elektrolīti;

hematokrīts/hemoglobīns.
_Pediatriskā populācija_
Nav sagaidāms, ka devas bērniem un pusaudžiem (0-18 gadi)
atšķirsies no devām pieaugušajiem.
Lietošanas veids
Human albumin CSL Behring var ievadīt tieši intravenozi vai
atšķaidot to ar izotonisku šķīdumu (piem.,
5% glikozes vai 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu). Ieteikumus par
zāļu sagatavošanu pirms lietošanas skatīt