HORMUS

Land: Brasilien

Språk: portugisiska

Källa: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiva substanser:

UNDECILATO DE TESTOSTERONA

Tillgänglig från:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

ATC-kod:

ANDROGENOS SIMPLES

INN (International namn):

UNDECILATO OF TESTOSTERONE

Terapiområde:

ANDROGENOS SIMPLES

Produktsammanfattning:

250 MG/ML SOL INJ IM CT AMP VD AMB X 4 ML - 1004312460013 - Venda Sob Receita de Controle Especial - INTRAMUSCULAR - Solução Injetável ; 250 MG/ML SOL INJ IM CT 2 AMP VD AMB X 4 ML - 1004312460021 - Venda Sob Receita de Controle Especial - INTRAMUSCULAR - Solução Injetável ; 250 MG/ML SOL INJ IM CT 4 AMP VD AMB X 4 ML - 1004312460031 - Venda Sob Receita de Controle Especial - INTRAMUSCULAR - Solução Injetável

Bemyndigande status:

Válido

Tillstånd datum:

2018-07-16

Bipacksedel

HORMUS
(UNDECILATO DE TESTOSTERONA)
Bula para paciente
Solução Injetável
250 mg/mL
Hormus (undecilato de testosterona) _sol inj_VP_V07
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
HORMUS
(UNDECILATO DE TESTOSTERONA)
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Solução injetável 1000 mg: embalagem com 1 ampola de 4 mL
VIA INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
undecilato de
testosterona................................................................................................................................................................250mg
excipientes
q.s.p..................................................................................................................................................................................1
mL
Cada ampola contém 1000 mg de undecilato de testosterona -
correspondente à 631,5 mg de testosterona - 4 mL de solução
injetável.
Excipientes: benzoato de benzila, óleo de rícino.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Antes de iniciar o uso de um medicamento, é importante ler as
informações contidas na bula, verificar o prazo de validade, o
conteúdo
e a integridade da embalagem. Mantenha a bula do produto sempre em
mãos para qualquer consulta que se faça necessária.
Leia com atenção as informações presentes na bula antes de usar o
produto, pois ela contém informações sobre os benefícios e os
riscos associados ao uso do produto. Você também encontrará
informações sobre o uso adequado do medicamento e sobre a
necessidade de consultar o seu médico regularmente. Converse com o
seu médico para obter maiores esclarecimentos sobre a ação do
produto e sua utilização.
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado na reposição de testosterona em homens
que apresentam hipogonadismo primário e secundário.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Hormus (undecilato de testosterona) é um medicamento que contém
testosterona, um androgênio (hormônio masculino), como
princípio ativo.
Hormus (undecil

Produktens egenskaper

HORMUS
(UNDECILATO DE TESTOSTERONA)
Bula para profissional da saúde
Solução Injetável
250 mg/mL
Hormus (undecilato de testosterona) _sol inj_VPS_V07
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
HORMUS
(UNDECILATO DE TESTOSTERONA)
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Solução injetável 1000 mg: embalagem com 1 ampola de 4 mL
VIA INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
undecilato de
testosterona......................................................................................................................................................................................250mg
excipientes
q.s.p.................................................................................................................................................................................1
mL
Cada ampola contém 1000 mg de undecilato de testosterona -
correspondente à 631,5 mg de testosterona - 4 mL de solução
injetável.
Excipientes: benzoato de benzila, óleo de rícino.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Reposição de testosterona em hipogonadismo masculino primário e
secundário.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia de undecilato de testosterona, como com qualquer outro
tratamento com testosterona para hipogonadismo masculino, foi
testada dosando-se os níveis séricos de testosterona durante o
tratamento. Em um estudo clínico, de 97 pacientes que receberam a
quarta injeção utilizando o intervalo fixo de administração de 12
semanas, 94% apresentaram concentração média de testosterona
total sérica (Cavg) dentro da faixa de normalidade, mensurada durante
o período de injeção de 12 semanas após a quarta injeção.
Com um programa de manutenção individualizado, com injeções
administradas a cada 10 a 14 semanas (vide item 8. POSOLOGIA
E MODO DE USAR), esta porcentagem pode ser aumentada.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS FARMACODINÂMICA
O undecilato de testosterona é um éster do androgênio testosterona
que ocorre naturalme