Država: Brazilija
Jezik: portugalščina
Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
UNDECILATO DE TESTOSTERONA
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
ANDROGENOS SIMPLES
UNDECILATO OF TESTOSTERONE
ANDROGENOS SIMPLES
250 MG/ML SOL INJ IM CT AMP VD AMB X 4 ML - 1004312460013 - Venda Sob Receita de Controle Especial - INTRAMUSCULAR - Solução Injetável ; 250 MG/ML SOL INJ IM CT 2 AMP VD AMB X 4 ML - 1004312460021 - Venda Sob Receita de Controle Especial - INTRAMUSCULAR - Solução Injetável ; 250 MG/ML SOL INJ IM CT 4 AMP VD AMB X 4 ML - 1004312460031 - Venda Sob Receita de Controle Especial - INTRAMUSCULAR - Solução Injetável
Válido
2018-07-16
HORMUS (UNDECILATO DE TESTOSTERONA) Bula para paciente Solução Injetável 250 mg/mL Hormus (undecilato de testosterona) _sol inj_VP_V07 _ _ IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO HORMUS (UNDECILATO DE TESTOSTERONA) MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÃO Solução injetável 1000 mg: embalagem com 1 ampola de 4 mL VIA INTRAMUSCULAR USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada mL contém: undecilato de testosterona................................................................................................................................................................250mg excipientes q.s.p..................................................................................................................................................................................1 mL Cada ampola contém 1000 mg de undecilato de testosterona - correspondente à 631,5 mg de testosterona - 4 mL de solução injetável. Excipientes: benzoato de benzila, óleo de rícino. INFORMAÇÕES AO PACIENTE Antes de iniciar o uso de um medicamento, é importante ler as informações contidas na bula, verificar o prazo de validade, o conteúdo e a integridade da embalagem. Mantenha a bula do produto sempre em mãos para qualquer consulta que se faça necessária. Leia com atenção as informações presentes na bula antes de usar o produto, pois ela contém informações sobre os benefícios e os riscos associados ao uso do produto. Você também encontrará informações sobre o uso adequado do medicamento e sobre a necessidade de consultar o seu médico regularmente. Converse com o seu médico para obter maiores esclarecimentos sobre a ação do produto e sua utilização. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é indicado na reposição de testosterona em homens que apresentam hipogonadismo primário e secundário. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Hormus (undecilato de testosterona) é um medicamento que contém testosterona, um androgênio (hormônio masculino), como princípio ativo. Hormus (undecil Preberite celoten dokument
HORMUS (UNDECILATO DE TESTOSTERONA) Bula para profissional da saúde Solução Injetável 250 mg/mL Hormus (undecilato de testosterona) _sol inj_VPS_V07 _ _ IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO HORMUS (UNDECILATO DE TESTOSTERONA) MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÃO Solução injetável 1000 mg: embalagem com 1 ampola de 4 mL VIA INTRAMUSCULAR USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada mL contém: undecilato de testosterona......................................................................................................................................................................................250mg excipientes q.s.p.................................................................................................................................................................................1 mL Cada ampola contém 1000 mg de undecilato de testosterona - correspondente à 631,5 mg de testosterona - 4 mL de solução injetável. Excipientes: benzoato de benzila, óleo de rícino. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Reposição de testosterona em hipogonadismo masculino primário e secundário. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A eficácia de undecilato de testosterona, como com qualquer outro tratamento com testosterona para hipogonadismo masculino, foi testada dosando-se os níveis séricos de testosterona durante o tratamento. Em um estudo clínico, de 97 pacientes que receberam a quarta injeção utilizando o intervalo fixo de administração de 12 semanas, 94% apresentaram concentração média de testosterona total sérica (Cavg) dentro da faixa de normalidade, mensurada durante o período de injeção de 12 semanas após a quarta injeção. Com um programa de manutenção individualizado, com injeções administradas a cada 10 a 14 semanas (vide item 8. POSOLOGIA E MODO DE USAR), esta porcentagem pode ser aumentada. 3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS FARMACODINÂMICA O undecilato de testosterona é um éster do androgênio testosterona que ocorre naturalme Preberite celoten dokument