HOLMEVIS 2 mg/2 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

Land: Ungern

Språk: ungerska

Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiva substanser:

ibandronsav

Tillgänglig från:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kod:

M05BA06

INN (International namn):

ibandronic acid

Enheter i paketet:

1x2 ml

Klass:

TK

Receptbelagda typ:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Produktsammanfattning:

Kiszerelések: 1 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-21918 / 05 - Sz - TK - igen

Bemyndigande status:

Generikus

Tillstånd datum:

2011-11-09

Bipacksedel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
HOLMEVIS 1 MG/1 ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ
HOLMEVIS 2 MG/2 ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ
HOLMEVIS 6 MG/6 ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ
ibandronsav
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Holmevis és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Holmevis alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Holmevis-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Holmevis-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HOLMEVIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Holmevis hatóanyaga az ibandronsav. Ez a biszfoszfonátoknak
nevezett gyógyszerek csoportjába
tartozik.
A Holmevis-t felnőtteknél alkalmazzák és akkor írják fel, ha Ön
mellrákban szenved, ami átterjedt a
csontjaira (ún. csontáttétek).

A Holmevis segít megelőzni a csonttöréseket.

A Holmevis segít megelőzni az egyéb csontbetegségeket, amelyek
műtéteket vagy sugárkezelést
igényelnek.
A Holmevis-t akkor is felírhatják Önnek, ha egy daganat
következtében emelkedett a kalciumszint a
vérében.
A Holmevis hatására csökken a csontok kalciumvesztése. Ez segít
megállítani a csontok gyengülését.
2.
TUDNIVALÓK A HOLMEVIS ALKALMAZÁS ELŐTT
NEM KAPHAT HOLMEVIS-T:
�

Produktens egenskaper

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Holmevis 1 mg/1 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
Holmevis 2 mg/2 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
Holmevis 6 mg/6 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Holmevis 1 mg/1 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz:_
Az oldatos infúzió készítéséhez való 1 ml koncentrátum 1 mg
ibandronsavat (1,125 mg ibandronát-
nátrium-monohidrát formájában) tartalmaz injekciós üvegenként.
_Holmevis 2 mg/2 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz:_
Az oldatos infúzió készítéséhez való 2 ml koncentrátum 2 mg
ibandronsavat (2,25 mg ibandronát-
nátrium-monohidrát formájában) tartalmaz injekciós üvegenként.
_Holmevis 6 mg/6 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz:_
Az oldatos infúzió készítéséhez való 6 ml koncentrátum 6 mg
ibandronsavat (6,75 mg ibandronát-
nátrium-monohidrát formájában) tartalmaz injekciós üvegenként.
Ismert hatású segédanyag
nátrium (kevesebb, mint 1 mmol adagonként).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Koncentrátum oldatos infúzióhoz.
Tiszta, színtelen oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az ibandronsav felnőtteknek javasolt:

A csontrendszert érintő események (patológiás törések,
radioterápiát vagy sebészeti
beavatkozást igénylő csontszövődmények) megelőzésére
emlőcarcinomában és
csontmetasztázisban szenvedő betegeken.

Metasztázissal járó vagy anélküli, tumor indukálta
hypercalcaemia kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Holmevis infúzióval kezelt betegeknek a betegtájékoztatót és a
betegfigyelmeztető kártyát át kell
adni.
Az ibandronsavval történő kezelést csak a daganatos betegségek
kezelésében járatos orvos kezdheti
meg.
Adagolás
_A csontrendszert érintő események megelőzése emlőtumoros és
csontmetasztázisos betegeken_
OGYÉI/26393/2017
OGYÉI/26394/2017
OGYÉI/26395/2017
2
A csontrendszert érintő események megelőzésére emlőtumoros és
csontmetasztázisban sz