País: Hungría
Idioma: húngaro
Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ibandronsav
Egis Gyógyszergyár Zrt.
M05BA06
ibandronic acid
1x2 ml
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 1 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-21918 / 05 - Sz - TK - igen
Generikus
2011-11-09
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA HOLMEVIS 1 MG/1 ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ HOLMEVIS 2 MG/2 ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ HOLMEVIS 6 MG/6 ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ ibandronsav MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Holmevis és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Holmevis alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Holmevis-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Holmevis-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HOLMEVIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Holmevis hatóanyaga az ibandronsav. Ez a biszfoszfonátoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. A Holmevis-t felnőtteknél alkalmazzák és akkor írják fel, ha Ön mellrákban szenved, ami átterjedt a csontjaira (ún. csontáttétek). A Holmevis segít megelőzni a csonttöréseket. A Holmevis segít megelőzni az egyéb csontbetegségeket, amelyek műtéteket vagy sugárkezelést igényelnek. A Holmevis-t akkor is felírhatják Önnek, ha egy daganat következtében emelkedett a kalciumszint a vérében. A Holmevis hatására csökken a csontok kalciumvesztése. Ez segít megállítani a csontok gyengülését. 2. TUDNIVALÓK A HOLMEVIS ALKALMAZÁS ELŐTT NEM KAPHAT HOLMEVIS-T: Leer el documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE Holmevis 1 mg/1 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz Holmevis 2 mg/2 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz Holmevis 6 mg/6 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Holmevis 1 mg/1 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz:_ Az oldatos infúzió készítéséhez való 1 ml koncentrátum 1 mg ibandronsavat (1,125 mg ibandronát- nátrium-monohidrát formájában) tartalmaz injekciós üvegenként. _Holmevis 2 mg/2 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz:_ Az oldatos infúzió készítéséhez való 2 ml koncentrátum 2 mg ibandronsavat (2,25 mg ibandronát- nátrium-monohidrát formájában) tartalmaz injekciós üvegenként. _Holmevis 6 mg/6 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz:_ Az oldatos infúzió készítéséhez való 6 ml koncentrátum 6 mg ibandronsavat (6,75 mg ibandronát- nátrium-monohidrát formájában) tartalmaz injekciós üvegenként. Ismert hatású segédanyag nátrium (kevesebb, mint 1 mmol adagonként). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Koncentrátum oldatos infúzióhoz. Tiszta, színtelen oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az ibandronsav felnőtteknek javasolt: A csontrendszert érintő események (patológiás törések, radioterápiát vagy sebészeti beavatkozást igénylő csontszövődmények) megelőzésére emlőcarcinomában és csontmetasztázisban szenvedő betegeken. Metasztázissal járó vagy anélküli, tumor indukálta hypercalcaemia kezelésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A Holmevis infúzióval kezelt betegeknek a betegtájékoztatót és a betegfigyelmeztető kártyát át kell adni. Az ibandronsavval történő kezelést csak a daganatos betegségek kezelésében járatos orvos kezdheti meg. Adagolás _A csontrendszert érintő események megelőzése emlőtumoros és csontmetasztázisos betegeken_ OGYÉI/26393/2017 OGYÉI/26394/2017 OGYÉI/26395/2017 2 A csontrendszert érintő események megelőzésére emlőtumoros és csontmetasztázisban sz Leer el documento completo