Histamine Di HCl HAL Allergy 10 mg/ml huidpriktest opl.

Land: Belgien

Språk: nederländska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

Histaminedihydrochloride 10 mg/ml

Tillgänglig från:

HAL Allergy Benelux B.V.

ATC-kod:

V04CL

Läkemedelsform:

Oplossing voor huidpriktest

Administreringssätt:

Cutaan gebruik

Terapiområde:

Tests for Allergic Diseases

Produktsammanfattning:

CTI Extended: 441777-01

Bemyndigande status:

Gecommercialiseerd: Nee

Tillstånd datum:

2013-08-06

Bipacksedel

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
HISTAMINE DI HCL HAL ALLERGY 10 MG/ML, OPLOSSING VOOR HUIDPRIKTEST
HISTAMINEDIHYDROCHLORIDE
LEES DE HELE BIJSLUITER GOED DOOR VOORDAT DIT GENEESMIDDEL WORDT
GEBRUIKT, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
-
Krijgt u veel last van bijwerkingen? Praat dan met uw arts of
verpleegkundige. Dit geldt
ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie
rubriek 4.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Histamine di HCL HAL Allergy en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wat u moet weten voordat Histamine di HCL HAL Allergy bij u wordt
uitgevoerd.
3.
Hoe wordt Histamine di HCL HAL Allergy bij u uitgevoerd?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe wordt Histamine di HCL HAL Allergy bewaard?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DE HISTAMINE DI HCL HAL ALLERGY EN WAARVOOR WORDT
DEZE GEBRUIKT?
Eén milliliter Histamine di HCL HAL Allergy komt overeen met 6 mg
Histamine. Het is een
diagnosticum (een test voor allergische aandoeningen).
Dit geneesmiddel is uitsluitend bedoeld voor diagnostisch gebruik bij
volwassenen, adolescenten
en kinderen vanaf 1 jaar.
Het wordt gebruikt als positieve controle bij huidpriktests en wordt
meestal gecombineerd met
een negatieve contole en een of meerdere allergenen om vast te stellen
voor welke stoffen u
allergisch (overgevoelig) bent.
HOE WERKT
HISTAMINE DI HCL HAL ALLERGY
Histamine is een stof in uw lichaam die vrijkomt wanneer u een
allergische reactie heeft. Deze
stof veroorzaakt klachten zoals roodheid en zwelling.
Histamine di HCL HAL Allergy bevat histamine en zal daarom altijd een
reactie geven met
roodheid en zwelling wanneer deze wordt aangebracht op de huid en
ingeprikt.
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT DE HISTAMINE DI HCL HAL ALLERGY
BIJ U WORDT UITGEVOERD.
GEBRUIK HISTAMINE DI HCL HAL ALLERGY NIET:
-
als u lijdt aan een ernstige ziekte die uw algehele conditie nade

Produktens egenskaper

Section 1.3.1. Résumé des caractéristiques du produit hydrochlorure
d’histamine 10 mg/ml
HAL Allergy B.V.
Leiden, Pays-Bas
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Histamine di HCl HAL Allergy 10 mg/ml, oplossing voor huidpriktest
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een ml oplossing voor huidpriktest bevat 10 mg
histaminedihydrochloride, gelijkwaardig aan 6
mg histamine.
Zie rubriek 6.1 voor een volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Heldere, viskeuze oplossing voor huidpriktest, pH 5,0 - 6,5.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. Het is
bedoeld als positieve controle
bij de diagnostiek van IgE-gemedieerde allergische aandoeningen door
een priktest op de huid en
kan gebruikt worden voor volwassenen, adolescenten en kinderen ouder
dan 1 jaar.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Deze huidpriktest wordt in het algemeen gebruikt in combinatie met een
negatieve controle en
een of meer allergeen testen.
_Pediatrische populatie_
Histamine di HCl HAL Allergy mag niet worden gebruikt bij kinderen
jonger dan 1 jaar. In het
algemeen worden huidpriktesten niet gebruikt bij kinderen jonger dan 4
jaar.
Wijze van toediening
1.
De test wordt uitgevoerd op de volaire zijde van de onderarm of op de
rug. Indien
uitgevoerd op de rug moet de patiënt hierbij gaan liggen.
2.
Voorbehandeling van de huid is niet nodig. Neem bij extreme
buitentemperaturen een korte
wachttijd in acht, zodat de huid kan acclimatiseren aan de
kamertemperatuur. Als u het
testgebied reinigt met water, alcohol enz., dient u 2 minuten te
wachten om de circulatie in de
huid te laten normaliseren.
Version.2.0
Date : 15 september 2014
Page 1 / 6
Section 1.3.1. Résumé des caractéristiques du produit hydrochlorure
d’histamine 10 mg/ml
HAL Allergy B.V.
Leiden, Pays-Bas
3.
Met behulp van een druppelaar brengt u een druppel van elke
testoplossing aan op het vooraf
gemerkte huidgebied. Vermijd contact tussen de druppelaar en de huid.
De afstand tussen de
verschil