Ország: Belgium
Nyelv: holland
Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Histaminedihydrochloride 10 mg/ml
HAL Allergy Benelux B.V.
V04CL
Oplossing voor huidpriktest
Cutaan gebruik
Tests for Allergic Diseases
CTI Extended: 441777-01
Gecommercialiseerd: Nee
2013-08-06
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER HISTAMINE DI HCL HAL ALLERGY 10 MG/ML, OPLOSSING VOOR HUIDPRIKTEST HISTAMINEDIHYDROCHLORIDE LEES DE HELE BIJSLUITER GOED DOOR VOORDAT DIT GENEESMIDDEL WORDT GEBRUIKT, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. - Krijgt u veel last van bijwerkingen? Praat dan met uw arts of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Histamine di HCL HAL Allergy en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wat u moet weten voordat Histamine di HCL HAL Allergy bij u wordt uitgevoerd. 3. Hoe wordt Histamine di HCL HAL Allergy bij u uitgevoerd? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe wordt Histamine di HCL HAL Allergy bewaard? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DE HISTAMINE DI HCL HAL ALLERGY EN WAARVOOR WORDT DEZE GEBRUIKT? Eén milliliter Histamine di HCL HAL Allergy komt overeen met 6 mg Histamine. Het is een diagnosticum (een test voor allergische aandoeningen). Dit geneesmiddel is uitsluitend bedoeld voor diagnostisch gebruik bij volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 1 jaar. Het wordt gebruikt als positieve controle bij huidpriktests en wordt meestal gecombineerd met een negatieve contole en een of meerdere allergenen om vast te stellen voor welke stoffen u allergisch (overgevoelig) bent. HOE WERKT HISTAMINE DI HCL HAL ALLERGY Histamine is een stof in uw lichaam die vrijkomt wanneer u een allergische reactie heeft. Deze stof veroorzaakt klachten zoals roodheid en zwelling. Histamine di HCL HAL Allergy bevat histamine en zal daarom altijd een reactie geven met roodheid en zwelling wanneer deze wordt aangebracht op de huid en ingeprikt. 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT DE HISTAMINE DI HCL HAL ALLERGY BIJ U WORDT UITGEVOERD. GEBRUIK HISTAMINE DI HCL HAL ALLERGY NIET: - als u lijdt aan een ernstige ziekte die uw algehele conditie nade Olvassa el a teljes dokumentumot
Section 1.3.1. Résumé des caractéristiques du produit hydrochlorure d’histamine 10 mg/ml HAL Allergy B.V. Leiden, Pays-Bas 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Histamine di HCl HAL Allergy 10 mg/ml, oplossing voor huidpriktest 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een ml oplossing voor huidpriktest bevat 10 mg histaminedihydrochloride, gelijkwaardig aan 6 mg histamine. Zie rubriek 6.1 voor een volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Heldere, viskeuze oplossing voor huidpriktest, pH 5,0 - 6,5. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. Het is bedoeld als positieve controle bij de diagnostiek van IgE-gemedieerde allergische aandoeningen door een priktest op de huid en kan gebruikt worden voor volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan 1 jaar. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Deze huidpriktest wordt in het algemeen gebruikt in combinatie met een negatieve controle en een of meer allergeen testen. _Pediatrische populatie_ Histamine di HCl HAL Allergy mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 1 jaar. In het algemeen worden huidpriktesten niet gebruikt bij kinderen jonger dan 4 jaar. Wijze van toediening 1. De test wordt uitgevoerd op de volaire zijde van de onderarm of op de rug. Indien uitgevoerd op de rug moet de patiënt hierbij gaan liggen. 2. Voorbehandeling van de huid is niet nodig. Neem bij extreme buitentemperaturen een korte wachttijd in acht, zodat de huid kan acclimatiseren aan de kamertemperatuur. Als u het testgebied reinigt met water, alcohol enz., dient u 2 minuten te wachten om de circulatie in de huid te laten normaliseren. Version.2.0 Date : 15 september 2014 Page 1 / 6 Section 1.3.1. Résumé des caractéristiques du produit hydrochlorure d’histamine 10 mg/ml HAL Allergy B.V. Leiden, Pays-Bas 3. Met behulp van een druppelaar brengt u een druppel van elke testoplossing aan op het vooraf gemerkte huidgebied. Vermijd contact tussen de druppelaar en de huid. De afstand tussen de verschil Olvassa el a teljes dokumentumot