Land: Kanada
Språk: franska
Källa: Health Canada
JUBILANT DRAXIMAGE INC
V10XA01
SODIUM IODIDE 131 I
37GBq
Solution
37GBq
Orale
1ML VIAL
Annexe C
RADIOACTIVE AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152597001; AHFS: 78:00.00
APPROUVÉ
2018-08-09
_Monographie du produit HICON_ _MD_ _ – Annexe C _ _ _ _Page 1 de 26_ MONOGRAPHIE DU PRODUIT INCLUANT DES RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS SUR LE MÉDICAMENT PR HICON MD Iodure de sodium (I-131) Trousse pour la préparation de capsules et de solution d'iodure de sodium I-131 USP Pour la préparation de la forme posologique orale Produit radiopharmaceutique à usage thérapeutique Jubilant DraxImage Inc. 16751, autoroute Transcanadienne Kirkland (Québec) H9H 4J4 www.draximage.com Date d'approbation : Le 18 mai 2017 Numéro de contrôle de la présentation : 202885 _ _ _Modèle de monographie de produit – Annexe C _ _Date du modèle : Juin 2017 _ _Page 2 de 26_ TABLE DES MATIÈRES TABLE DES MATIÈRES .............................................................................................................2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..............4 1 INDICATIONS ....................................................................................................................4 1.1 Enfants .......................................................................................................................4 1.2 Personnes âgées .........................................................................................................4 2 CONTRE-INDICATIONS .................................................................................................4 3 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES ........................................5 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ............................................................................5 4.1 Considérations posologiques .....................................................................................5 4.2 Posologie ....................................................................................................................5 4.3 Administration ...........................................................................................................6 4.4 Consignes pour la préparation et l'utilisation ...... Läs hela dokumentet