HICON Solution

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Disponibil de la:

JUBILANT DRAXIMAGE INC

Codul ATC:

V10XA01

INN (nume internaţional):

SODIUM IODIDE 131 I

Dozare:

37GBq

Forma farmaceutică:

Solution

Compoziție:

37GBq

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

1ML VIAL

Tip de prescriptie medicala:

Annexe C

Zonă Terapeutică:

RADIOACTIVE AGENTS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152597001; AHFS: 78:00.00

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2018-08-09

Caracteristicilor produsului

_Monographie du produit HICON_
_MD_
_ – Annexe C _
_ _
_Page 1 de 26_
MONOGRAPHIE DU PRODUIT
INCLUANT DES RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS SUR LE MÉDICAMENT
PR HICON
MD
Iodure de sodium (I-131)
Trousse pour la préparation de capsules et de solution d'iodure de
sodium I-131 USP
Pour la préparation de la forme posologique orale
Produit radiopharmaceutique à usage thérapeutique
Jubilant DraxImage Inc.
16751, autoroute Transcanadienne
Kirkland (Québec) H9H 4J4
www.draximage.com
Date d'approbation :
Le 18 mai 2017
Numéro de contrôle de la présentation : 202885
_ _
_Modèle de monographie de produit – Annexe C _
_Date du modèle : Juin 2017 _
_Page 2 de 26_
TABLE DES MATIÈRES
TABLE DES MATIÈRES .............................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............4
1
INDICATIONS
....................................................................................................................4
1.1
Enfants
.......................................................................................................................4
1.2
Personnes âgées
.........................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS .................................................................................................4
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES ........................................5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................5
4.1
Considérations posologiques
.....................................................................................5
4.2
Posologie
....................................................................................................................5
4.3
Administration
...........................................................................................................6
4.4
Consignes pour la préparation et l'utilisation
......