Land: Grekland
Språk: grekiska
Källa: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
HYDROXYETHYLSTARCH
BAXTER HEALTHCARE LTD, U.K.
B05AA07
6%+0,9%
ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΕΓΧΥΣΗ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΗΜ. ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ & ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ SPC:18-09-2002 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ HETASTARCH 6% + SODIUM CHLORIDE 0,9%/BAXTER 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε 1 λίτρο διαλύματος περιέχει: Hydroxyethyl Starch 60,0 g (Ελάχιστο μέσο μοριακό βάρος 450.000 Da: μοριακή υποκατάσταση 0.7) Sodium Chloride 9,0 g Ωσμωτικότητα 310 mOsm/L (κατά προσέγγιση) Κολλοειδής ογκoτική πίεση 30 mm Hg (κατά προσέγγιση) pH 3,5 – 7,0 Na + 154 mEq/L Cl - 154 mEq/L 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυμα για έγχυση. Διαυγές, σχεδόν άχρωμο διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Για την αύξηση του όγκου του πλάσματος σε περιπτώσεις υποογκαιμίας και σοκ. Το διάλυμα δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σαν υποκατάστατο του αίματος ή του πλάσματος. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ α) Για την αύξηση του όγκου πλάσματος Η δόση και ο ρυθμός έγχυσης καθορίζονται από την κλινική κατάσταση του ασθενούς, την ποσότητα του αίματος που έχει απωλεσθεί και την επακόλουθη συμπύκνωση του αίματος στον κάθε ασθενή. Πρέπει να δίδεται προσοχή ώστε να διατηρούνται Läs hela dokumentet