Land: Belgien
Språk: nederländska
Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Heparinenatrium 25000 IE/5 ml
B. Braun Melsungen AG
B01AB01
Heparin Sodium
25000 IU/5 ml
Oplossing voor injectie
Heparinenatrium 25000 IE
Intraveneus gebruik
Heparin
CTI-code: 134312-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 5 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04030539195423 - CNK-code: 2901742 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1986-05-30
BIJSLUITER 1 01266.0BN0220K13 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER HEPARINE NATRIUM B. BRAUN 25.000 I.E./5 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE Heparinenatrium (uit slijmvlies van varkens) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Heparine Natrium B. Braun en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wanneer mag u Heparine Natrium B. Braun niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Heparine Natrium B. Braun? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Heparine Natrium B. Braun? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS HEPARINE NATRIUM B. BRAUN EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? Heparine Natrium B. Braun is een geneesmiddel dat de bloedstolling remt (anticoagulans). Heparine Natrium B. Braun wordt gebruikt: ● bij de behandeling van de afsluiting van bloedvaten door bloedstolsels in slagaders of aders (inclusief vroege behandeling van een hartaanval en van een ziekte die instabiele _angina _ _pectoris_ wordt genoemd waarbij u pijn op de borst heeft vanwege een verminderde doorbloeding van het hart) ● om afsluiting van bloedvaten door bloedstolsels (trombo-embolie) te voorkomen ● om bloedstolling te voorkomen bij dialyse of een operatie waarbij een hart-longmachine wordt gebruikt. 2. WANNEER MAG U HEPARINE NATRIUM B. BRAUN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U HEPARINE NATRIUM B. BRAUN NIET GEBRUIKEN? ● Als u allergisch bent voor één van de stoffen in dit geneesmi Läs hela dokumentet
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Heparine Natrium B. Braun 25.000 I.E./5 ml oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml bevat 5.000 I.E. heparinenatrium (uit slijmvlies van varkens) volgens WHO-standaard 1 injectieflacon (5 ml) bevat 25.000 I.E. heparinenatrium Hulpstof met bekend effect: 1 ml oplossing voor injectie bevat 12,5 mg benzylalcohol Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie Heldere, kleurloze of vrijwel kleurloze waterige oplossing pH: 5,5 – 6,0 Osmolaliteit: 270-330 mOsm/kg 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES ● Therapie van acute veneuze en arteriële trombo-embolie (inclusief vroege behandeling van myocardinfarct en instabiele angina pectoris) ● Profylaxe van trombo-embolie ● Preventie van bloedstolling gedurende extracorporale circulatie (bijv. cardiopulmonale bypass, hemodialyse) 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Bepaal voor iedere patiënt individueel de heparinedosis. De dosering hangt af van de feitelijke waarden van de parameters van de bloedstolling (zie ook rubriek 4.4), soort en verloop van de ziekte, de respons van de patiënt op de therapie, soort en ernst van bijwerkingen, alsook de leeftijd en het lichaamsgewicht (LG) van de patiënt. Men dient er rekening mee te houden dat er tijdens de behandeling veranderingen in de gevoeligheid en verdraagbaarheid voor heparine kunnen optreden (zie ook rubriek 4.4). Aanbevolen doseringen _THERAPIE VAN ACUTE VENEUZE EN ARTERIËLE TROMBO-EMBOLIE (INCLUSIEF VROEGE BEHANDELING VAN _ _MYOCARDINFARCT EN INSTABIELE ANGINA PECTORIS)_ De therapeutische dosering dient te worden bijgesteld op basis van een regelmatige controle van de APTT, zie rubriek 4.4. Volwassenen Bolus Onderhoudsdosis 80 I.E./kg LW intraveneus 18 I.E./kg LW per uur intraveneuze infusie 5.000 I.E. intraveneus* Niet minder dan 30.000 I.E. per dag* 5.000 I.E. intraveneus* 250 I.E./kg LW tweemaal daags subcutaan 333 I.E./kg LW subcutaan 250 Läs hela dokumentet