Heparine Natrium B. Braun 25000 IE/5 ml inj. opl. i.v. flac.

Country: Belgía

Tungumál: hollenska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Heparinenatrium 25000 IE/5 ml

Fáanlegur frá:

B. Braun Melsungen AG

ATC númer:

B01AB01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Heparin Sodium

Skammtar:

25000 IU/5 ml

Lyfjaform:

Oplossing voor injectie

Samsetning:

Heparinenatrium 25000 IE

Stjórnsýsluleið:

Intraveneus gebruik

Lækningarsvæði:

Heparin

Vörulýsing:

CTI-code: 134312-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 5 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04030539195423 - CNK-code: 2901742 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Leyfisstaða:

Gecommercialiseerd: Ja

Leyfisdagur:

1986-05-30

Upplýsingar fylgiseðill

BIJSLUITER
1
01266.0BN0220K13
BIJSLUITER:
INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
HEPARINE NATRIUM B. BRAUN 25.000 I.E./5 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
Heparinenatrium (uit slijmvlies van varkens)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Heparine Natrium B. Braun en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wanneer mag u Heparine Natrium B. Braun niet gebruiken of moet u er
extra voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe gebruikt u Heparine Natrium B. Braun?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Heparine Natrium B. Braun?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS HEPARINE NATRIUM B. BRAUN EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Heparine Natrium B. Braun is een geneesmiddel dat de bloedstolling
remt (anticoagulans).
Heparine Natrium B. Braun wordt gebruikt:
●
bij de behandeling van de afsluiting van bloedvaten door bloedstolsels
in slagaders of aders
(inclusief vroege behandeling van een hartaanval en van een ziekte die
instabiele
_angina _
_pectoris_
wordt genoemd waarbij u pijn op de borst heeft vanwege een verminderde
doorbloeding van het hart)
●
om afsluiting van bloedvaten door bloedstolsels (trombo-embolie) te
voorkomen
●
om bloedstolling te voorkomen bij dialyse of een operatie waarbij een
hart-longmachine wordt
gebruikt.
2. WANNEER MAG U HEPARINE NATRIUM B. BRAUN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U HEPARINE NATRIUM B. BRAUN NIET GEBRUIKEN?
●
Als u allergisch bent voor één van de stoffen in dit geneesmi

Vara einkenni

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Heparine Natrium B. Braun 25.000 I.E./5 ml oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml bevat
5.000 I.E. heparinenatrium (uit slijmvlies van varkens)
volgens WHO-standaard
1 injectieflacon (5 ml) bevat
25.000 I.E. heparinenatrium
Hulpstof met bekend effect:
1 ml oplossing voor injectie bevat
12,5 mg benzylalcohol
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
Heldere, kleurloze of vrijwel kleurloze waterige oplossing
pH: 5,5 – 6,0
Osmolaliteit: 270-330 mOsm/kg
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
●
Therapie van acute veneuze en arteriële trombo-embolie (inclusief
vroege behandeling van
myocardinfarct en instabiele angina pectoris)
●
Profylaxe van trombo-embolie
●
Preventie van bloedstolling gedurende extracorporale circulatie (bijv.
cardiopulmonale bypass,
hemodialyse)
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Bepaal voor iedere patiënt individueel de heparinedosis.
De dosering hangt af van de feitelijke waarden van de parameters van
de bloedstolling (zie ook rubriek
4.4), soort en verloop van de ziekte, de respons van de patiënt op de
therapie, soort en ernst van
bijwerkingen, alsook de leeftijd en het lichaamsgewicht (LG) van de
patiënt. Men dient er rekening
mee te houden dat er tijdens de behandeling veranderingen in de
gevoeligheid en verdraagbaarheid
voor heparine kunnen optreden (zie ook rubriek 4.4).
Aanbevolen doseringen
_THERAPIE VAN ACUTE VENEUZE EN ARTERIËLE TROMBO-EMBOLIE (INCLUSIEF
VROEGE BEHANDELING VAN _
_MYOCARDINFARCT EN INSTABIELE ANGINA PECTORIS)_
De therapeutische dosering dient te worden bijgesteld op basis van een
regelmatige controle van de
APTT, zie rubriek 4.4.
Volwassenen
Bolus
Onderhoudsdosis
80 I.E./kg LW intraveneus
18 I.E./kg LW per uur intraveneuze infusie
5.000 I.E. intraveneus*
Niet minder dan 30.000 I.E. per dag*
5.000 I.E. intraveneus*
250 I.E./kg LW tweemaal daags subcutaan
333 I.E./kg LW subcutaan
250