Hemosul - S

Land: Serbien

Språk: serbiska

Källa: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiva substanser:

sulfametoksazol, trimetoprim

Tillgänglig från:

VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO

ATC-kod:

QJ01EW11

INN (International namn):

sulfametoksazol, trimetoprim

Dos:

200mg/mL+40mg/mL

Läkemedelsform:

rastvor za injekciju

Enheter i paketet:

rastvor za injekciju; 200mg/mL+40mg/mL; bočica, 1x100mL

Klass:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Receptbelagda typ:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Tillverkad av:

VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO

Bemyndigande status:

OBNOVA

Tillstånd datum:

2019-09-05

Bipacksedel

Broj rešenja: 323-01-00136-19-002 od 05.09.2019. za lek Hemosul® -
S, rastvor za injekciju, 100 mL (200mg/mL+40mg/mL)
Napomena: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00077-2019-8-6 od 30.09.2019.
1 od 4
_UPUTSTVO ZA LEK_
HEMOSUL
®
- S, RASTVOR ZA INJEKCIJU (200MG/ML + 40 MG/ML), 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA A.D.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA A.D.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00136-19-002 od 05.09.2019. za lek Hemosul® -
S, rastvor za injekciju, 100 mL (200mg/mL+40mg/mL)
Napomena: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00077-2019-8-6 od 30.09.2019.
2 od 4
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA A.D., Beogradski put 123, Subotica, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA A.D., Beogradski put 123, Subotica, Srbija
2.
IME LEKA
HEMOSUL
®
- S
200 mg/mL + 40 mg/mL
rastvor za injekciju
za svinje
sulfametoksazol, trimetoprim
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA
Sulfametoksazol 200 mg
Trimetoprim 40 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Benzilalkohol 50 mg
Ostale
pomoćne
supstance:
natrijum-hidroksid;
etanol,
koncentrovani;
voda
za
injekcije;
propilenglikol.
4.
INDIKACIJE
Lečenje infekcija uzrokovanih infekcijama osetljivim na kombinaciju
trimetoprim+sulfametoksazol.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Kontraindikovana je primena ovog preparata kod životinja sa
oštećenom funkcijom jetre ili bubrega,
kod oligurije i anurije, kao i kod životinja sa oštećenom funkcijom
hematopoetskih organa.
Ne daje se životinjama sa poznatom preosetljivošću na sulfonamide
i/ili trimetoprim.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Ponekad kod tretiranih životinja može doći do povraćanja,
dijareje, anoreksije. Moguća je pojava
reakcija preosetljivosti.
Broj rešenja: 323-01-00136-19-002 od 05.09.2019. za lek Hemosul® -
S, rastvor z

Produktens egenskaper

Broj rešenja: 323-01-00136-19-002 od 05.09.2019. za lek Hemosul® -
S, rastvor za injekciju, 1 x 100 mL (200mg/mL+40mg/mL)
Napomena: Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa
Rešenjem o ispravci broj 323-14-00077-2019-8-003 od 30.09.2019.
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
HEMOSUL
®
- S, RASTVOR ZA INJEKCIJU (200MG/ML + 40 MG/ML), 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00136-19-002 od 05.09.2019. za lek Hemosul® -
S, rastvor za injekciju, 1 x 100 mL (200mg/mL+40mg/mL)
Napomena: Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa
Rešenjem o ispravci broj 323-14-00077-2019-8-003 od 30.09.2019.
2 od 6
1.
IME LEKA
HEMOSUL
®
- S
200 mg/mL + 40 mg/mL
rastvor za injekciju
za svinje
sulfametoksazol, trimetoprim
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA
Sulfametoksazol 200 mg
Trimetoprim 40 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Benzilalkohol 50 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje
4.2
INDIKACIJE
Lečenje infekcija uzrokovanih infekcijama osetljivim na kombinaciju
trimetoprim+sulfametoksazol.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Kontraindikovana je primena ovog preparata kod životinja sa
oštećenom funkcijom jetre ili bubrega,
kod oligurije i anurije, kao i kod životinja sa oštećenom funkcijom
hematopoetskih organa.
Ne daje se životinjama sa poznatom preosetljivošću na sulfonamide
i/ili trimetoprim.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Nema posebnih upozorenja.
Broj rešenja: 323-01-00136-19-002 od 05.09.2019. za lek Hemosul® -
S, rastvor za injekciju, 1 x 100 mL (200mg/mL+40mg/mL)
Napomena: Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa
Rešenjem o ispravci broj 323-14-00077-2019-8-003 od 30.09.2019.
3 od 6
4.5