Decurol 25.000 I.E., Hartkapseln

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Colecalciferol

Tillgänglig från:

SMB Laboratoires S.A. (8006143)

ATC-kod:

A11CC05

INN (International namn):

cholecalciferol

Läkemedelsform:

Hartkapsel

Sammansättning:

Teil 1 - Hartkapsel; Colecalciferol (00615) 0,625 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

2018-01-26

Bipacksedel

PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DECUROL 25.000 I.E, HARTKAPSELN
Wirkstoff: Colecalciferol (Vit. D
3
)
FÜR ERWACHSENE
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Decurol 25.000 I.E, Hartkapseln und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Decurol 25.000 I.E, Hartkapseln
beachten?
3.
Wie ist Decurol 25.000 I.E, Hartkapseln einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Decurol 25.000 I.E, Hartkapseln aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DECUROL 25.000 I.E, HARTKAPSELN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Decurol 25.000 I.E, Hartkapseln ist ein Vitaminprodukt. Es enthält
Colecalciferol
(entsprechend Vitamin D3).
Decurol 25.000 I.E, Hartkapseln werden zur Anfangsbehandlung von
symptomatischem
Vitamin-D-Mangel bei Erwachsenen angewendet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DECUROL 25.000 I.E,
HARTKAPSELN
BEACHTEN?
DECUROL 25.000 I.E, HARTKAPSELN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN
SIE
- allergisch gegen Colecalciferol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
_ _
- erhöhte Calciumkonzentrationen im Blut (Hypercalcämie) und/oder im
Urin (Hypercalciurie) haben,
- erhöhte Vitamin-D-Spiegel im Blut (Hypervitaminose D) haben,
- Nierensteine haben oder Kalziumablagerung

Produktens egenskaper

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Decurol 25.000 I.E., Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält 0,625 mg Colecalciferol (Vitamin D
3
, entsprechend 25.000 I.E)
3.
DARREICHUNGSFORM
Transparente Hartgelatinekapsel, die ein klares, gelbliches Öl
enthält.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Anfangsbehandlung von symptomatischem Vitamin-D-Mangel bei
Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis ist 1 Kapsel pro Woche.
Nach einem Monat sollte eine niedrigere Dosierung in Abhängigkeit vom
Serumspiegel
von 25-Hydroxycolecalciferol (25(OH)D), von der Schwere der Krankheit
und dem Ansprechen des
Patienten auf die Behandlung, in Betracht gezogen werden.
Alternativ können nationale Empfehlungen zur Behandlung von
Vitamin-D-Mangelzuständen
befolgt werden.
Besondere Patientengruppen
_Kinder und Jugendliche _
_ _
Die Anwendung von Decurol 25.000 I.E., Hartkapseln wird bei Kindern
und Jugendlichen unter 18
Jahren nicht empfohlen.
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion _
Decurol 25.000 IE Hartkapseln sollte bei Patienten mit leichter bis
mittelschwerer Niereninsuffizienz
mit Vorsicht angewendet werden. Die Wirkung auf den Calcium- und
Phosphatstoffwechsel soll
überwacht werden (siehe 4.4).
Decurol 25.000 I.E., Hartkapseln darf bei Patienten mit schwerer
Nierenfunktionsstörung nicht
angewendet werden (siehe 4.3).
_Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion _
Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
Art der Anwendung
Das Arzneimittel ist zum Einnehmen.
Die Kapseln sollten ganz (nicht zerkaut) mit Wasser, vorzugsweise
zusammen mit der Hauptmahlzeit
eingenommen werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile
- Hypercalcämie und/oder Hypercalciurie
- Nephrolithiasis und/oder Nephrocalcinose
- Schwere Niereninsuffizienz
- Hypervitaminose D
- Pseudohypoparathyreoidismus, da der Vitamin-D-Bedarf durch d