Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Colecalciferol
SMB Laboratoires S.A. (8006143)
A11CC05
cholecalciferol
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Colecalciferol (00615) 0,625 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2018-01-26
PACKUNGSBEILAGE GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DECUROL 25.000 I.E, HARTKAPSELN Wirkstoff: Colecalciferol (Vit. D 3 ) FÜR ERWACHSENE LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4 WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Decurol 25.000 I.E, Hartkapseln und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Decurol 25.000 I.E, Hartkapseln beachten? 3. Wie ist Decurol 25.000 I.E, Hartkapseln einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Decurol 25.000 I.E, Hartkapseln aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DECUROL 25.000 I.E, HARTKAPSELN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Decurol 25.000 I.E, Hartkapseln ist ein Vitaminprodukt. Es enthält Colecalciferol (entsprechend Vitamin D3). Decurol 25.000 I.E, Hartkapseln werden zur Anfangsbehandlung von symptomatischem Vitamin-D-Mangel bei Erwachsenen angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DECUROL 25.000 I.E, HARTKAPSELN BEACHTEN? DECUROL 25.000 I.E, HARTKAPSELN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN SIE - allergisch gegen Colecalciferol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. _ _ - erhöhte Calciumkonzentrationen im Blut (Hypercalcämie) und/oder im Urin (Hypercalciurie) haben, - erhöhte Vitamin-D-Spiegel im Blut (Hypervitaminose D) haben, - Nierensteine haben oder Kalziumablagerung Belgenin tamamını okuyun
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Decurol 25.000 I.E., Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Hartkapsel enthält 0,625 mg Colecalciferol (Vitamin D 3 , entsprechend 25.000 I.E) 3. DARREICHUNGSFORM Transparente Hartgelatinekapsel, die ein klares, gelbliches Öl enthält. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Anfangsbehandlung von symptomatischem Vitamin-D-Mangel bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die empfohlene Dosis ist 1 Kapsel pro Woche. Nach einem Monat sollte eine niedrigere Dosierung in Abhängigkeit vom Serumspiegel von 25-Hydroxycolecalciferol (25(OH)D), von der Schwere der Krankheit und dem Ansprechen des Patienten auf die Behandlung, in Betracht gezogen werden. Alternativ können nationale Empfehlungen zur Behandlung von Vitamin-D-Mangelzuständen befolgt werden. Besondere Patientengruppen _Kinder und Jugendliche _ _ _ Die Anwendung von Decurol 25.000 I.E., Hartkapseln wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen. _Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion _ Decurol 25.000 IE Hartkapseln sollte bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz mit Vorsicht angewendet werden. Die Wirkung auf den Calcium- und Phosphatstoffwechsel soll überwacht werden (siehe 4.4). Decurol 25.000 I.E., Hartkapseln darf bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung nicht angewendet werden (siehe 4.3). _Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion _ Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich. Art der Anwendung Das Arzneimittel ist zum Einnehmen. Die Kapseln sollten ganz (nicht zerkaut) mit Wasser, vorzugsweise zusammen mit der Hauptmahlzeit eingenommen werden. 4.3 GEGENANZEIGEN - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile - Hypercalcämie und/oder Hypercalciurie - Nephrolithiasis und/oder Nephrocalcinose - Schwere Niereninsuffizienz - Hypervitaminose D - Pseudohypoparathyreoidismus, da der Vitamin-D-Bedarf durch d Belgenin tamamını okuyun