Land: Slovenien
Språk: slovenska
Källa: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
alprazolam
KRKA, d.d., Novo mesto
N05BA12
alprazolam
tableta s podaljšanim sproščanjem
alprazolam 0,5 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
alprazolam
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2012-01-13
1.3.1 Alprazolam SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL018553/5 28.04.2011 – Updated: 09.01.2012 Page 1 of 5 NAVODILO ZA UPORABO HELEX RETARD 0,5 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM HELEX RETARD 1 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM HELEX RETARD 2 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM alprazolam PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE : 1. Kaj je zdravilo Helex retard in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Helex retard 3. Kako jemati zdravilo Helex retard 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Helex retard 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO HELEX RETARD IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Helex retard tablete vsebujejo učinkovino alprazolam, ki spada v skupino benzodiazepinov. Alprazolam odpravlja nemir, tesnobo in strah ter deluje pomirjevalno (sedativno) in antidepresivno. Helex retard tablete imajo podaljšano sproščanje, kar bolnikom omogoča manj pogosto jemanje. Zdravilo Helex retard je namenjeno zdravljenju tesnobe (anksioznosti), stresa in paničnih motenj. Namenjeno je tudi preprečevanju in obvladovanju paničnih napadov in fobij pri bolnikih, ki imajo agorafobijo (strah pred odprtim prostorom), povezano s paničnimi napadi. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO HELEX RETARD NE JEMLJITE ZDRAVILA HELEX RETARD - če ste alergični (preobčutljivi) na alprazolam ali katerokoli sestavino zdravila Helex retard, - če ste alergični na druge benzodiazepine, - če imate miastenijo gravis (mišično oslabelost), - če imate hude dihalne težave. Alprazolam Läs hela dokumentet
1.3.1 Alprazolam SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL027470/2 29.03.2012 – Updated: 22.08.2012 Page 1 of 8 1. IME ZDRAVILA Helex retard 0,5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Helex retard 1 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Helex retard 2 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 0,5 mg, 1 mg ali 2 mg alprazolama. Pomožna snov: laktoza monohidrat _ _ 0,5 mg tablete _ _ 1 mg tablete _ _ 2 mg tablete _ _ laktoza _ _ 183,74 mg 183,68 mg 182,92 mg _ _ Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta s podaljšanim sproščanjem 0,5 mg tablete: zelenkasto-rumene, okrogle, rahlo bikonveksne. 1 mg tablete: bele, okrogle, rahlo bikonveksne. 2 mg tablete: svetlo modre, okrogle, rahlo bikonveksne. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE - Simptomatsko zdravljenje patološke anksioznosti in stresa pa tudi paničnih motenj, ne glede na to, ali so povezane s fobičnim izogibanjem ali ne. - Preprečevanje ali obvladovanje paničnih napadov in fobij pri bolnikih z agorafobijo, povezano s paničnimi napadi. 4.2 ODMERJANJE I N NAČIN UPORABE Odmerjanje Najprimernejši odmerek zdravila Helex retard je treba določiti za vsakega bolnika posebej, glede na resnost simptomov in bolnikov odziv. Če se resni neželeni učinki pojavijo že ob začetnem odmerku, je treba odmerek zmanjšati. Večini bolnikov zadoščajo priporočeni odmerki. V redkih primerih, kadar bolnikom ti odmerki ne zadoščajo, je treba odmerke postopno povečevati. Da bi preprečili neželene učinke, najprej povečamo večerni odmerek. Praviloma bolniki, ki nikoli niso jemali psihoaktivnih zdravil, potrebujejo manjše odmerke kot odvisni od alkohola oz. bolniki, ki so se že prej zdravili s pomirjevali, antidepresivi ali hipnotiki. Za preprečitev nastanka ataksije in prevelike sedacije je priporočljivo uporabiti najmanjši učinkoviti odmerek. To je posebno pomembno pri starejših in/ali oslabelih bolnikih. Zdravl Läs hela dokumentet