Helex retard 0,5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

Quốc gia: Slovenia

Ngôn ngữ: Tiếng Slovenia

Nguồn: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Thành phần hoạt chất:

alprazolam

Sẵn có từ:

KRKA, d.d., Novo mesto

Mã ATC:

N05BA12

INN (Tên quốc tế):

alprazolam

Dạng dược phẩm:

tableta s podaljšanim sproščanjem

Thành phần:

alprazolam 0,5 mg / 1 tableta

Tuyến hành chính:

Peroralna uporaba

Các đơn vị trong gói:

škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu)

Loại thuốc theo toa:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Nhóm trị liệu:

alprazolam

Tình trạng ủy quyền:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Ngày ủy quyền:

2012-01-13

Tờ rơi thông tin

1.3.1
Alprazolam
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL018553/5
28.04.2011 – Updated: 09.01.2012
Page 1 of 5
NAVODILO ZA UPORABO
HELEX RETARD 0,5 MG
TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
HELEX RETARD
1 MG
TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
HELEX RETARD
2 MG
TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
alprazolam
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE
:
1.
Kaj je zdravilo Helex retard in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Helex retard
3.
Kako jemati zdravilo Helex retard
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Helex retard
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO HELEX RETARD IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Helex retard tablete vsebujejo učinkovino alprazolam, ki spada v
skupino benzodiazepinov.
Alprazolam odpravlja nemir, tesnobo in strah ter deluje pomirjevalno
(sedativno) in antidepresivno.
Helex retard tablete imajo podaljšano sproščanje, kar bolnikom
omogoča manj pogosto jemanje.
Zdravilo Helex retard je namenjeno zdravljenju tesnobe (anksioznosti),
stresa in paničnih motenj.
Namenjeno je tudi preprečevanju in obvladovanju paničnih napadov in
fobij pri bolnikih, ki imajo
agorafobijo (strah pred odprtim prostorom), povezano s paničnimi
napadi.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO HELEX RETARD
NE JEMLJITE ZDRAVILA HELEX RETARD
-
če ste alergični (preobčutljivi) na alprazolam ali katerokoli
sestavino zdravila Helex retard,
-
če ste alergični na druge benzodiazepine,
-
če imate miastenijo gravis (mišično oslabelost),
-
če imate hude dihalne težave.
Alprazolam

Đặc tính sản phẩm

1.3.1
Alprazolam
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL027470/2
29.03.2012 – Updated: 22.08.2012
Page 1 of 8
1.
IME ZDRAVILA
Helex retard 0,5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Helex retard 1 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Helex retard 2 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 0,5 mg, 1 mg ali 2 mg
alprazolama.
Pomožna snov: laktoza monohidrat
_ _
0,5 mg tablete
_ _
1 mg tablete
_ _
2 mg tablete
_ _
laktoza
_ _
183,74 mg
183,68 mg
182,92 mg
_ _
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta s podaljšanim sproščanjem
0,5 mg tablete: zelenkasto-rumene, okrogle, rahlo bikonveksne.
1 mg tablete: bele, okrogle, rahlo bikonveksne.
2 mg tablete: svetlo modre, okrogle, rahlo bikonveksne.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
-
Simptomatsko zdravljenje patološke anksioznosti in stresa pa tudi
paničnih motenj, ne glede na
to, ali so povezane s fobičnim izogibanjem ali ne.
-
Preprečevanje ali obvladovanje paničnih napadov in fobij pri
bolnikih z agorafobijo, povezano s
paničnimi napadi.
4.2
ODMERJANJE I
N NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Najprimernejši odmerek zdravila Helex retard je treba določiti za
vsakega bolnika posebej, glede na
resnost simptomov in bolnikov odziv. Če se resni neželeni učinki
pojavijo že ob začetnem odmerku, je
treba odmerek zmanjšati.
Večini bolnikov zadoščajo priporočeni odmerki. V redkih primerih,
kadar bolnikom ti odmerki ne
zadoščajo, je treba odmerke postopno povečevati. Da bi preprečili
neželene učinke, najprej povečamo
večerni odmerek. Praviloma bolniki, ki nikoli niso jemali
psihoaktivnih zdravil, potrebujejo manjše
odmerke kot odvisni od alkohola oz. bolniki, ki so se že prej
zdravili s pomirjevali, antidepresivi ali
hipnotiki. Za preprečitev nastanka ataksije in prevelike sedacije je
priporočljivo uporabiti najmanjši
učinkoviti odmerek. To je posebno pomembno pri starejših in/ali
oslabelih bolnikih.
Zdravl