Land: Spanien
Språk: spanska
Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CAPSAICINA
BEIERSDORF AG
M02AB01
CAPSAICINA
4,8 mg
APÓSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO
CAPSAICINA 4,8 mg
USO CUTÁNEO
Capsaicina
HANSATERM¿ 4,8 MG APÓSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO 2 apositos 12 x 18 cm Autorizado 25/08/2004 Comercializado
Autorizado
2004-08-25
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO HANSATERM ® 4,8 MG APÓSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO Extracto blando de pimienta de Cayena LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 semanas. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Hansaterm 4,8 mg apósito adhesivo medicamentoso y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Hansaterm 4,8 mg apósito adhesivo medicamentoso 3. Cómo usar Hansaterm 4,8 mg apósito adhesivo medicamentoso 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Hansaterm 4,8 mg apósito adhesivo medicamentoso 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES HANSATERM 4,8 MG APÓSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Hansaterm 4,8 mg apósito adhesivo medicamentoso se utiliza tópicamente para aliviar el dolor muscular, por ejemplo la lumbalgia, en adultos y adolescentes mayores de 12 años. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR HANSATERM 4,8 MG APÓSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO NO USE HANSATERM 4,8 MG APÓSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO - si es alérgico a la pimienta de Cayena, a otras fuentes de capsaicinoides (p. ej., plantas de pimienta) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - en PIEL LESIONADA Y SOBRE HERIDAS . ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico O farmacéutico antes de empezar a usar HANSATERM 4,8 MG APÓSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO : - en aquellos casos más graves cuando su afección esté Läs hela dokumentet
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Hansaterm 4,8 mg apósito adhesivo medicamentoso 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada apósito contiene 112-167 mg de extracto blando de pimienta de Cayena (4-7:1), correspondiente a 4,8 mg de capsaicinoides, calculado como capsaicina. El disolvente del extracto es etanol al 80 % (v/v). Excipiente con efecto conocido: Grasa de lana (lanolina) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Apósito adhesivo medicamentoso. Apósito adhesivo perforado rectangular (18 x 12 cm), provisto de un soporte de tejido de viscosa. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS En uso externo, para el alivio del dolor muscular, como por ejemplo la lumbalgia. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos _ Como máximo 1 apósito por día que debe mantenerse durante al menos 4 horas y hasta un máximo de 8 horas. Se debe dejar transcurrir un intervalo mínimo de 12 horas antes de la utilización de un nuevo apósito en la misma zona de aplicación. En caso de necesidad, si el dolor continúa, se pueden aplicar nuevos apósitos, hasta un máximo de 3 semanas de duración del tratamiento. _Niños _ Hansaterm 4,8 mg apósito adhesivo medicamentoso no está recomendado para uso en niños menores de 12 años, ya que no se dispone de datos clínicos sobre la seguridad y eficacia. _Ancianos _ No se requiere un ajuste de dosis si se utiliza Hansaterm 4,8 mg apósito adhesivo medicamentoso en ancianos. _Insuficiencia hepática y renal _ No se requiere un ajuste de dosis si se utiliza Hansaterm 4,8 mg apósito adhesivo medicamentoso en pacientes con insuficiencia hepática o renal. 2 de 6 Forma de administración El apósito es de uso cutáneo. Retirar el papel protector y colocar el apósito por la cara adhesiva sobre la piel seca e íntegra directamente sobre la zona dolorida. Para quitar el apósito, hay que levantar una esquina y retirar el apósito con cuidado. Cualquier resto que pueda permanecer en la piel tra Läs hela dokumentet