HANSATERM 4,8 MG APÓSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

CAPSAICINA

Commercializzato da:

BEIERSDORF AG

Codice ATC:

M02AB01

INN (Nome Internazionale):

CAPSAICINA

Dosaggio:

4,8 mg

Forma farmaceutica:

APÓSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO

Composizione:

CAPSAICINA 4,8 mg

Via di somministrazione:

USO CUTÁNEO

Area terapeutica:

Capsaicina

Dettagli prodotto:

HANSATERM¿ 4,8 MG APÓSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO 2 apositos 12 x 18 cm Autorizado 25/08/2004 Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2004-08-25

Foglio illustrativo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
HANSATERM
®
4,8 MG APÓSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO
Extracto blando de pimienta de Cayena
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
semanas.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Hansaterm 4,8 mg apósito adhesivo medicamentoso y para qué
se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Hansaterm 4,8 mg apósito
adhesivo medicamentoso
3.
Cómo usar Hansaterm 4,8 mg apósito adhesivo medicamentoso
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Hansaterm 4,8 mg apósito adhesivo medicamentoso
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES HANSATERM 4,8 MG APÓSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
Hansaterm 4,8 mg apósito adhesivo medicamentoso se utiliza
tópicamente para aliviar el dolor muscular,
por ejemplo la lumbalgia, en adultos y adolescentes mayores de 12
años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR HANSATERM 4,8 MG
APÓSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO
NO USE HANSATERM 4,8 MG APÓSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO
-
si es alérgico a la pimienta de Cayena, a otras fuentes de
capsaicinoides (p. ej., plantas de pimienta)
o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
en
PIEL LESIONADA Y SOBRE HERIDAS
.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico
O
farmacéutico antes de empezar a usar
HANSATERM 4,8 MG APÓSITO ADHESIVO
MEDICAMENTOSO
:
-
en aquellos casos más graves cuando su afección esté

Scheda tecnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Hansaterm 4,8 mg apósito adhesivo medicamentoso
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada apósito contiene 112-167 mg de extracto blando de pimienta de
Cayena (4-7:1), correspondiente a 4,8
mg de capsaicinoides, calculado como capsaicina. El disolvente del
extracto es etanol al 80 % (v/v).
Excipiente con efecto conocido:
Grasa de lana (lanolina)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Apósito adhesivo medicamentoso.
Apósito adhesivo perforado rectangular (18 x 12 cm), provisto de un
soporte de tejido de viscosa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
En uso externo, para el alivio del dolor muscular, como por ejemplo la
lumbalgia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
Como máximo 1 apósito por día que debe mantenerse durante al menos
4 horas y hasta un máximo de 8
horas.
Se debe dejar transcurrir un intervalo mínimo de 12 horas antes de la
utilización de un nuevo apósito en la
misma zona de aplicación.
En caso de necesidad, si el dolor continúa, se pueden aplicar nuevos
apósitos, hasta un máximo de 3
semanas de duración del tratamiento.
_Niños _
Hansaterm 4,8 mg apósito adhesivo medicamentoso no está recomendado
para uso en niños menores de 12
años, ya que no se dispone de datos clínicos sobre la seguridad y
eficacia.
_Ancianos _
No se requiere un ajuste de dosis si se utiliza Hansaterm 4,8 mg
apósito adhesivo medicamentoso en
ancianos.
_Insuficiencia hepática y renal _
No se requiere un ajuste de dosis si se utiliza Hansaterm 4,8 mg
apósito adhesivo medicamentoso en
pacientes con insuficiencia hepática o renal.
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Forma de administración
El apósito es de uso cutáneo.
Retirar el papel protector y colocar el apósito por la cara adhesiva
sobre la piel seca e íntegra directamente
sobre la zona dolorida.
Para quitar el apósito, hay que levantar una esquina y retirar el
apósito con cuidado.
Cualquier resto que pueda permanecer en la piel tra