Land: Brasilien
Språk: portugisiska
Källa: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
EMS SIGMA PHARMA LTDA
NEUROLEPTICOS
NEUROLEPTICOS
Cancelado/Caduco
2005-07-25
HALOPERIDOL EMS SIGMA PHARMA. Solução Oral 2 mg/mL I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO haloperidol - solução oral “Medicamento Genérico Lei n° 9.787 de 1999” APRESENTAÇÕES Solução oral de haloperidol (2 mg/mL) - frasco conta-gotas de 10 mL, 20 mL e 30 mL USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada mL da solução oral contém: haloperidol ........................................................................................................................... 2,000 mg veículo* q.s.p. ...................................................................................................................... 1,000 mL * metilparabeno, ácido láctico, água purificada. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O haloperidol é indicado para o alívio de transtornos do pensamento, de afeto e do comportamento como: - acreditar em ideias que não correspondem à realidade (delírios); - desconfiança não usual; - ouvir ou ver ou sentir coisa que não está presente (alucinações); - confusão (algumas vezes associada ao alcoolismo); - agitação psicomotora. Além disso, o haloperidol é indicado para tratar movimentos incontrolados como: - tiques; - soluços; - náusea e vômito. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O haloperidol não exerce sua ação completa logo após as primeiras doses. Os benefícios são mais amplamente observados após duas a três semanas de tratamento contínuo. Para os sintomas de agitação e agressividade é possível obter melhora logo após as primeiras doses. O tratamento com o haloperidol poderá produzir sintomas desconfortáveis que podem não justificar sua interrupção. Neste caso, consulte o médico. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? O haloperidol não deve ser tomado por: - pacientes portadores de Doença de Parkinson; - pessoas que apresentam sonolência e lentidão decorrentes de doença ou do uso de medicamentos ou bebidas alcoólicas; - pacientes com sensibilidade exacerbada (alérgicos) ao haloperidol ou aos excipientes (comp Läs hela dokumentet
HALOPERIDOL EMS SIGMA PHARMA. Solução Oral 2 mg/mL I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO haloperidol - solução oral “Medicamento Genérico Lei n° 9.787 de 1999” APRESENTAÇÕES Solução oral de haloperidol (2 mg/mL) - frasco conta-gotas de 10 mL, 20 mL e 30 mL USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada mL da solução oral contém: haloperidol ........................................................................................................................... 2,000 mg veículo* q.s.p. ...................................................................................................................... 1,000 mL * metilparabeno, ácido láctico, água purificada II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE INDICAÇÕES Como agente antipsicótico: em delírios e alucinações na esquizofrenia aguda e crônica. Na paranoia, na confusão mental aguda e no alcoolismo (Síndrome de Korsakoff). Como um agente antiagitação psicomotor: mania, demência, alcoolismo, oligofrenia. Agitação e agressividade no idoso. Distúrbios graves do comportamento e nas psicoses infantis acompanhadas de excitação psicomotora. Movimentos coreiformes. Soluços, tiques, disartria. Estados impulsivos e agressivos. Síndrome de Gilles de la Tourette. Como antiemético: náuseas e vômitos incoercíveis de várias origens, quando outras terapêuticas mais específicas não foram suficientemente eficazes. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em um estudo duplo-cego, randomizado, controlado com placebo durante 6 semanas (fase A), 2-3 mg/dia de haloperidol (dose padrão), e 0,50-0,75 mg/dia de haloperidol (dose baixa), foram comparados em 71 pacientes com Doença de Alzheimer. Para os 60 pacientes que completaram a fase A, a dose padrão de haloperidol foi eficaz e superior à dose baixa e ao placebo na Escala Breve de Avaliação Psiquiátrica e Fatores Psicóticos e na agitação psicomotora. A taxa de resposta de acordo com os 3 critérios foi maior com a dose padrão (55-60%) do que com a dose baixa (25-35%) e com o Läs hela dokumentet