haloperidol

Land: Brasilien

Sprog: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Tilgængelig fra:

EMS SIGMA PHARMA LTDA

ATC-kode:

NEUROLEPTICOS

Terapeutisk område:

NEUROLEPTICOS

Autorisation status:

Cancelado/Caduco

Autorisation dato:

2005-07-25

Indlægsseddel

HALOPERIDOL
EMS SIGMA PHARMA.
Solução Oral
2 mg/mL
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
haloperidol - solução oral
“Medicamento Genérico Lei n° 9.787 de 1999”
APRESENTAÇÕES
Solução oral de haloperidol (2 mg/mL) - frasco conta-gotas de 10 mL,
20 mL e 30 mL
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução oral contém:
haloperidol
...........................................................................................................................
2,000 mg
veículo* q.s.p.
......................................................................................................................
1,000 mL
* metilparabeno, ácido láctico, água purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O haloperidol é indicado para o alívio de transtornos do pensamento,
de afeto e do comportamento como:
- acreditar em ideias que não correspondem à realidade (delírios);
- desconfiança não usual;
- ouvir ou ver ou sentir coisa que não está presente
(alucinações);
- confusão (algumas vezes associada ao alcoolismo);
- agitação psicomotora.
Além disso, o haloperidol é indicado para tratar movimentos
incontrolados como:
- tiques;
- soluços;
- náusea e vômito.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O haloperidol não exerce sua ação completa logo após as primeiras
doses. Os benefícios são mais
amplamente observados após duas a três semanas de tratamento
contínuo. Para os sintomas de agitação e
agressividade é possível obter melhora logo após as primeiras
doses. O tratamento com o haloperidol
poderá produzir sintomas desconfortáveis que podem não justificar
sua interrupção. Neste caso, consulte
o médico.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O haloperidol não deve ser tomado por:
- pacientes portadores de Doença de Parkinson;
- pessoas que apresentam sonolência e lentidão decorrentes de
doença ou do uso de medicamentos ou
bebidas alcoólicas;
- pacientes com sensibilidade exacerbada (alérgicos) ao haloperidol
ou aos excipientes (comp

Produktets egenskaber

HALOPERIDOL
EMS SIGMA PHARMA.
Solução Oral
2 mg/mL
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
haloperidol - solução oral
“Medicamento Genérico Lei n° 9.787 de 1999”
APRESENTAÇÕES
Solução oral de haloperidol (2 mg/mL) - frasco conta-gotas de 10 mL,
20 mL e 30 mL
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução oral contém:
haloperidol
...........................................................................................................................
2,000 mg
veículo* q.s.p.
......................................................................................................................
1,000 mL
* metilparabeno, ácido láctico, água purificada
II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
INDICAÇÕES
Como agente antipsicótico: em delírios e alucinações na
esquizofrenia aguda e crônica. Na paranoia, na
confusão mental aguda e no alcoolismo (Síndrome de Korsakoff).
Como
um
agente
antiagitação
psicomotor:
mania,
demência,
alcoolismo,
oligofrenia.
Agitação
e
agressividade no idoso. Distúrbios graves do comportamento e nas
psicoses infantis acompanhadas de
excitação
psicomotora.
Movimentos
coreiformes.
Soluços,
tiques,
disartria.
Estados
impulsivos
e
agressivos. Síndrome de Gilles de la Tourette.
Como antiemético: náuseas e vômitos incoercíveis de várias
origens, quando outras terapêuticas mais
específicas não foram suficientemente eficazes.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo duplo-cego, randomizado, controlado com placebo durante 6
semanas (fase A), 2-3 mg/dia
de haloperidol (dose padrão), e 0,50-0,75 mg/dia de haloperidol (dose
baixa), foram comparados em 71
pacientes com Doença de Alzheimer. Para os 60 pacientes que
completaram a fase A, a dose padrão de
haloperidol foi eficaz e superior à dose baixa e ao placebo na Escala
Breve de Avaliação Psiquiátrica e
Fatores Psicóticos e na agitação psicomotora. A taxa de resposta de
acordo com os 3 critérios foi maior
com a dose padrão (55-60%) do que com a dose baixa (25-35%) e com o