Land: Turkiet
Språk: turkiska
Källa: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
fentikanozol nitrat
RECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
G01AF12
fentikanozol nitrat
Normal
fenticonazole
Aktif
2021-05-02
EK -2 1 / 6 KULLANMA TALİMATI GYNO-LOMEXIN ® 600 MG OVÜL VAJINAL YOLDAN UYGULANIR. _ETKIN MADDE:_ Fentikonazol nitrat 600 mg _YARDIMCI MADDELER:_ • Dolgu maddesi: Sıvı parafin, beyaz vazelin, soya lesitin. • Kapsül kabuğu: Jelatin (sığır jelatini), gliserin (E422), titanyum dioksit (E171), sodyum etil parahidroksibenzoat (E215), sodyum propil parahidroksibenzoat (E217). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. GYNO-LOMEXIN_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. GYNO-LOMEXIN_ _®_ _ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. GYNO-LOMEXIN_ _®_ _ NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. GYNO-LOMEXIN_ _®_ _’ IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 / 6 1. GYNO-LOMEXIN ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? GYNO-LOMEXIN ® , antifungal bir ajan olan fentikonazol nitrat aktif maddesini içerir. GYNO-LOMEXIN ® belirli cins mantarların büyümesini engeller. Özellikle vajinal pamukçuğa neden olan _Candida albicans_ ’a karşı etkilidir. GYNO-LOMEXIN ® ovüller yalnızca vajinaya uygulanmak içindir. 2. GYNO-LOMEXIN ® ’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER GYNO-LOMEXIN ® ’ I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer • Fentikonazol nitrat ya da imidazoller (örn. klotrimazol) olarak bilinen diğer benzer ilaçlara ya da diğ Läs hela dokumentet
EK -1 1 / 6 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI GYNO-LOMEXIN ® 600 mg Ovül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her ovül 600 mg fentikonazol nitrat içermektedir. Yardımcı maddelerin listesi için bölüm 6.1’ e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Vajinal ovül. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR GYNO-LOMEXIN ® 600 mg ovül, genital candidiasiste (vulvovajinit, vajinit, enfektif akıntı) endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Bir tane 600 mg ovül akşam kullanılır. Eğer semptomlar devam ederse üç gün sonra ikinci bir uygulama daha yapılabilir. UYGULAMA ŞEKLI: Ovüller vajinanın en derin kısmına (forniks) yerleştirilmelidir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: PEDIYATRIK POPÜLASYON: GYNO-LOMEXIN ® ’in çocuklarda kullanımı için uygun bir endikasyon mevcut değildir. YAŞLILARDA KULLANIMI: Özel kullanımı yoktur. BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Özel kullanımı yoktur. 2 / 6 4.3 KONTRENDIKASYONLAR • İlacın içerdiği aktif maddeye veya tıbbi ürünün herhangi bir eksipiyanına aşırı duyarlılık varsa GYNO-LOMEXIN ® ’in kullanımı kontrendikedir. 4.4 ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI Lezyona uygulandığında veya vajinaya yerleştirilirken geçici hafif bir yanma hissi olabilir. Topikal ürünlerin kullanım süresinin uzatılması hassasiyete neden olabilir. Böyle bir durumda, tedaviyi keserek, uygun diğer bir terapiye başlamak için doktora danışılmalıdır. Ovüller, bariyer kontraseptifler ile birarada kullanılmamalıdır (bölüm 4.5’e bakınız). GYNO-LOMEXIN ® ’in gebelik sırasında kullanımı önerilmez (bölüm 4.6’a bakınız). 4.5 DIĞER TIBBI ÜRÜNLER ILE ETKILEŞIMLER VE DIĞER ETKILEŞIM ŞEKILLERI Vajinal ovüldeki yağ eksipiyanları ve yağlar lateksten yapılan kontraseptiflere zarar verebilir (bölüm 4.4’e bakınız). 4.6 GEBELIK VE LAKTASYON GENEL TAVSIYE Gebelik kategorisi C’ dir. ÇOCUK DOĞURMA POTANSIYELI BULUNAN KAD Läs hela dokumentet