GYNO-LOMEXIN 600 MG OVÜL

מדינה: טורקיה

שפה: טורקית

מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

מרכיב פעיל:

fentikanozol nitrat

זמין מ:

RECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

קוד ATC:

G01AF12

INN (שם בינלאומי):

fentikanozol nitrat

סוג מרשם:

Normal

איזור תרפויטי:

fenticonazole

מצב אישור:

Aktif

תאריך אישור:

2021-05-02

עלון מידע

EK -2 1
/
6
KULLANMA TALİMATI
GYNO-LOMEXIN
® 600 MG OVÜL
VAJINAL YOLDAN UYGULANIR.
_ETKIN MADDE:_
Fentikonazol nitrat
600 mg
_YARDIMCI MADDELER:_
•
Dolgu maddesi: Sıvı parafin, beyaz vazelin, soya lesitin.
•
Kapsül kabuğu: Jelatin (sığır jelatini), gliserin (E422),
titanyum dioksit (E171),
sodyum etil parahidroksibenzoat (E215), sodyum propil
parahidroksibenzoat
(E217).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. GYNO-LOMEXIN_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. GYNO-LOMEXIN_
_®_
_ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. GYNO-LOMEXIN_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. GYNO-LOMEXIN_
_®_
_’ IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2
/
6
1. GYNO-LOMEXIN
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
GYNO-LOMEXIN
®
, antifungal bir ajan olan fentikonazol nitrat aktif maddesini
içerir.
GYNO-LOMEXIN
®
belirli
cins
mantarların
büyümesini
engeller.
Özellikle
vajinal
pamukçuğa neden olan
_Candida albicans_
’a karşı etkilidir.
GYNO-LOMEXIN
®
ovüller yalnızca vajinaya uygulanmak içindir.
2. GYNO-LOMEXIN
®
’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
GYNO-LOMEXIN
®
’ I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer
•
Fentikonazol nitrat ya da imidazoller (örn. klotrimazol) olarak
bilinen diğer benzer
ilaçlara ya da diğ

מאפייני מוצר

EK -1 1
/
6
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GYNO-LOMEXIN
®
600 mg Ovül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her ovül 600 mg fentikonazol nitrat içermektedir.
Yardımcı maddelerin listesi için bölüm 6.1’ e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Vajinal ovül.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
GYNO-LOMEXIN
®
600 mg ovül, genital candidiasiste (vulvovajinit, vajinit, enfektif
akıntı)
endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Bir tane 600 mg ovül akşam kullanılır. Eğer semptomlar devam
ederse üç gün sonra ikinci bir
uygulama daha yapılabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Ovüller vajinanın en derin kısmına (forniks) yerleştirilmelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
GYNO-LOMEXIN
®
’in çocuklarda kullanımı için uygun bir endikasyon mevcut
değildir.
YAŞLILARDA KULLANIMI:
Özel kullanımı yoktur.
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Özel kullanımı yoktur. 2
/
6
4.3
KONTRENDIKASYONLAR
•
İlacın içerdiği aktif maddeye veya tıbbi ürünün herhangi bir
eksipiyanına aşırı duyarlılık varsa
GYNO-LOMEXIN
®
’in kullanımı kontrendikedir.
4.4 ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Lezyona uygulandığında veya vajinaya yerleştirilirken geçici
hafif bir yanma hissi olabilir.
Topikal ürünlerin kullanım süresinin uzatılması hassasiyete
neden olabilir. Böyle bir durumda,
tedaviyi keserek, uygun diğer bir terapiye başlamak için doktora
danışılmalıdır.
Ovüller, bariyer kontraseptifler ile birarada kullanılmamalıdır
(bölüm 4.5’e bakınız).
GYNO-LOMEXIN
®
’in gebelik sırasında kullanımı önerilmez (bölüm 4.6’a
bakınız).
4.5 DIĞER TIBBI ÜRÜNLER ILE ETKILEŞIMLER VE DIĞER ETKILEŞIM
ŞEKILLERI
Vajinal ovüldeki yağ eksipiyanları ve yağlar lateksten yapılan
kontraseptiflere zarar verebilir
(bölüm 4.4’e bakınız).
4.6 GEBELIK VE LAKTASYON
GENEL TAVSIYE
Gebelik kategorisi C’ dir.
ÇOCUK DOĞURMA POTANSIYELI BULUNAN KAD