Land: Italien
Språk: italienska
Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Granisetron
FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.
A04AA02
Granisetron
"1MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE" 10 FIALE IN VETRO DA 1 ML; "1MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABIL
M
Granisetron
039053020 - 1MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE 5 FIALE IN VETRO DA 3 ML - Autorizzato; 039053032 - 1MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE 10 FIALE IN VETRO DA 1 ML - Autorizzato; 039053044 - 1MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE 10 FIALE IN VETRO DA 3 ML - Autorizzato; 039053018 - 1MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE 5 FIALE IN VETRO DA 1 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE Granisetron Kabi 1 mg/ml soluzione iniettabile Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Granisetron Kabi e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Granisetron Kabi 3. Come usare Granisetron Kabi 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Granisetron Kabi 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È GRANISETRON KABI E A CHE COSA SERVE Granisetron Kabi contiene il principio attivo granisetron. Questo appartiene ad un gruppo di medicinali denominati “antagonisti del recettore 5-HT 3 ” o “antiemetici”. Granisetron Kabi viene impiegato per prevenire o trattare la nausea e il vomito provocati dal trattamento con altri medicinali, quali, ad esempio, la chemioterapia o la radioterapia per il tumore e da interventi chirurgici. La soluzione iniettabile è da utilizzare negli adulti e nei bambini dai 2 anni di età e oltre. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE GRANISETRON KABI NON USI GRANISETRON KABI • se è allergico a granisetron o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). Se ha dubbi, prima di ricevere l’iniezione si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare Granisetron Kabi se: • ha dei problemi nei movimenti intestinali a ca Läs hela dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Granisetron Kabi 1 mg/ml, soluzione iniettabile. 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Il principio attivo è granisetron. Ciascun ml di soluzione iniettabile contiene 1 mg di granisetron (in forma di cloridrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3 FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. La soluzione iniettabile è un liquido chiaro, incolore. 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Granisetron Kabi soluzione iniettabile è indicato negli adulti per la prevenzione ed il trattamento di - episodi acuti di nausea e vomito indotti da chemioterapia o da radioterapia - nausea e vomito post-operatori. Granisetron Kabi soluzione iniettabile è indicato per la prevenzione di episodi ritardati di nausea e vomito indotti da chemioterapia e da radioterapia. Granisetron Kabi soluzione iniettabile è indicato nei bambini di età uguale o superiore a 2 anni per la prevenzione e il trattamento degli episodi acuti di nausea e vomito indotti da chemioterapia 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Nausea e vomito indotti da chemioterapia o radioterapia _ _Prevenzione (nausea acuta e ritardata) _ Una dose di 1-3 mg (10-40 µg/kg) di Granisetron Kabi soluzione iniettabile deve essere somministrata come iniezione endovenosa lenta o infusione endovenosa diluita somministrata 5 minuti, prima dell’inizio della chemioterapia. La soluzione deve essere diluita secondo il rapporto di 5 ml per mg. _Trattamento (nausea acuta) _ Una dose di 1-3 mg (10-40 µg/kg) di Granisetron Kabi soluzione iniettabile deve essere somministrata come iniezione endovenosa lenta o infusione endovenosa diluita somministrata in 5 minuti. La soluzione deve essere diluita secondo il rapporto di 5 ml per mg. Possono essere somministrate ulteriori dosi di mantenimento di 1 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la Läs hela dokumentet