GRANISETRON KABI

Pays: Italie

Langue: italien

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingrédients actifs:

Granisetron

Disponible depuis:

FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.

Code ATC:

A04AA02

DCI (Dénomination commune internationale):

Granisetron

Unités en paquet:

"1MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE" 10 FIALE IN VETRO DA 1 ML; "1MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABIL

classe:

M

Domaine thérapeutique:

Granisetron

Descriptif du produit:

039053020 - 1MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE 5 FIALE IN VETRO DA 3 ML - Autorizzato; 039053032 - 1MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE 10 FIALE IN VETRO DA 1 ML - Autorizzato; 039053044 - 1MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE 10 FIALE IN VETRO DA 3 ML - Autorizzato; 039053018 - 1MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE 5 FIALE IN VETRO DA 1 ML - Autorizzato

Statut de autorisation:

Autorizzato

Notice patient

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Granisetron Kabi 1 mg/ml soluzione iniettabile
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se
i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Granisetron Kabi e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Granisetron Kabi
3.
Come usare Granisetron Kabi
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Granisetron Kabi
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È GRANISETRON KABI E A CHE COSA SERVE
Granisetron Kabi contiene il principio attivo granisetron. Questo
appartiene ad un gruppo di
medicinali denominati “antagonisti del recettore 5-HT
3
” o “antiemetici”.
Granisetron Kabi viene impiegato per prevenire o trattare la nausea e
il vomito provocati dal
trattamento con altri medicinali, quali, ad esempio, la chemioterapia
o la radioterapia per il
tumore e da interventi chirurgici.
La soluzione iniettabile è da utilizzare negli adulti e nei bambini
dai 2 anni di età e oltre.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE GRANISETRON KABI
NON USI GRANISETRON KABI
•
se è allergico a granisetron o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
Se ha dubbi, prima di ricevere l’iniezione si rivolga al medico, al
farmacista o all’infermiere.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare
Granisetron Kabi se:
•
ha dei problemi nei movimenti intestinali a ca

Résumé des caractéristiques du produit

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Granisetron Kabi 1 mg/ml, soluzione iniettabile.
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Il principio attivo è granisetron.
Ciascun ml di soluzione iniettabile contiene 1 mg di granisetron (in
forma di
cloridrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
La soluzione iniettabile è un liquido chiaro, incolore.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Granisetron Kabi soluzione iniettabile è indicato negli adulti per la
prevenzione ed il
trattamento di
- episodi acuti di nausea e vomito indotti da chemioterapia o da
radioterapia
- nausea e vomito post-operatori.
Granisetron Kabi soluzione iniettabile è indicato per la prevenzione
di episodi ritardati
di nausea e vomito indotti da chemioterapia e da radioterapia.
Granisetron Kabi soluzione iniettabile è indicato nei bambini di età
uguale o superiore
a 2 anni per la prevenzione e il trattamento degli episodi acuti di
nausea e vomito
indotti da chemioterapia
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Nausea e vomito indotti da chemioterapia o radioterapia _
_Prevenzione (nausea acuta e ritardata) _
Una dose di 1-3 mg (10-40 µg/kg) di Granisetron Kabi soluzione
iniettabile deve
essere somministrata come iniezione endovenosa lenta o infusione
endovenosa
diluita somministrata 5 minuti, prima dell’inizio della
chemioterapia. La soluzione
deve essere diluita secondo il rapporto di 5 ml per mg.
_Trattamento (nausea acuta) _
Una dose di 1-3 mg (10-40 µg/kg) di Granisetron Kabi soluzione
iniettabile deve
essere somministrata come iniezione endovenosa lenta o infusione
endovenosa
diluita somministrata in 5 minuti. La soluzione deve essere diluita
secondo il rapporto
di 5 ml per mg. Possono essere somministrate ulteriori dosi di
mantenimento di
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la