Land: Finland
Språk: finska
Källa: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Granisetron
HAMELN PHARMA GMBH
A04AA02
Granisetron
1 mg/ml
injektio/infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Ei kaupan: 5 x 1 ml (VNR-numero: 152720), 10 x 1 ml, 5 x 3 ml (VNR-numero: 152742), 10 x 3 ml
Ei kaupan: 5 x 1 ml, 10 x 1 ml, 5 x 3 ml, 10 x 3 ml
granisetroni
Substituutioryhmä: 1754
Myyntilupa myönnetty
2009-02-05
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE GRANISETRON HAMELN 1 MG/ML INJEKTIO-/INFUUSIOKONSENTRAATTI, LIUOSTA VARTEN granisetroni LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Granisetron Hameln on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Granisetron Hameln -valmistetta 3. Miten Granisetron Hameln -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Granisetron Hameln -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ GRANISETRON HAMELN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Granisetron Hameln sisältää vaikuttavana aineena granisetronia, joka kuuluu lääkeluokkaan 5HT 3 -reseptorin estäjät tai antiemeetit. Granisetron Hameln -valmistetta käytetään muiden lääketieteellisten hoitojen, esimerkiksi solunsalpaaja- ja sädehoidon ja leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn ja hoitoon. Injektio-/infuusioneste on tarkoitettu aikuisille ja yli 2-vuotiaille lapsille. Granisetronia, jota Granisetron Hameln sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT GRANISETRON HAMELN-VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ Läs hela dokumentet
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Granisetron Hameln 1 mg/ml injektio-/infuusiokonsentraatti, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Vaikuttava aine on granisetroni. 1 ml injektio-/infuusiokonsentraattia sisältää 1,12 mg granisetronihydrokloridia, joka vastaa 1 mg granisetronia. 3 ml injektio-/infuusiokonsentraattia sisältää 3,36 mg granisetronihydrokloridia, joka vastaa 3 mg granisetronia. Tämä lääkevalmiste sisältää 27,7 mg (tai 1,2 mmol) natriumia per 1 ml ampulli, joka vastaa 1,4% WHO:n suosittelemasta natriumin 2 g:n päivittäisestä enimmäissaannista aikuisille. 83,1 mg (tai 3,6 mmol) natriumia per 3 ml ampulli, joka vastaa 4,2% WHO:n suosittelemasta natriumin 2 g:n päivittäisestä enimmäissaannista aikuisille. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektio-/infuusiokonsentraatti, liuosta varten. Injektioneste on kirkas, väritön neste. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Granisetron Hameln on tarkoitettu ennaltaehkäisemään ja hoitamaan aikuisilla - solunsalpaaja- ja sädehoidon aiheuttamaa akuuttia pahoinvointia ja oksentelua - leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua. Granisetron Hameln on tarkoitettu ennaltaehkäisemään solunsalpaaja- ja sädehoidon aiheuttamaa viivästynyttä pahoinvointia ja oksentelua. Granisetron Hameln on tarkoitettu ennaltaehkäisemään ja hoitamaan aikuisten ja yli 2-vuotiaiden lasten solunsalpaaja- ja sädehoidon aiheuttamaa akuuttia pahoinvointia ja oksentelua. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA ANNOSTUS _ _ _Solunsalpaaja- ja sädehoidon aiheuttama pahoinvointi ja oksentelu_ _ _ _Ennaltaehkäisy (akuutti ja viivästynyt pahoinvointi)_ 1 - 3 mg (10 – 40 mikrog/kg) Granisetron Hameln -valmistetta annetaan joko hitaana injektiona laskimoon tai laimennettuna 5 minuutin i.v.-infuusiona ennen solunsalpaajahoidon aloittamista. 1 mg injektionestettä laimennetaan 5 ml:n tilavuuteen. _Hoito (akuutti pahoinvointi)_ 1 - 3 mg (10 - 40 mikrog/kg) Granisetron Hameln annetaan joko hitaana injektiona las Läs hela dokumentet