Granisetron Hameln 1 mg/ml injektio/infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Granisetron

Saatavilla:

HAMELN PHARMA GMBH

ATC-koodi:

A04AA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Granisetron

Annos:

1 mg/ml

Lääkemuoto:

injektio/infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 5 x 1 ml (VNR-numero: 152720), 10 x 1 ml, 5 x 3 ml (VNR-numero: 152742), 10 x 3 ml

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 5 x 1 ml, 10 x 1 ml, 5 x 3 ml, 10 x 3 ml

Terapeuttinen alue:

granisetroni

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1754

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2009-02-05

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
GRANISETRON HAMELN 1 MG/ML INJEKTIO-/INFUUSIOKONSENTRAATTI, LIUOSTA
VARTEN
granisetroni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu
tässä pakkausselosteessa.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Granisetron Hameln on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Granisetron Hameln
-valmistetta
3.
Miten Granisetron Hameln -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Granisetron Hameln -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ GRANISETRON HAMELN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Granisetron Hameln sisältää vaikuttavana aineena granisetronia,
joka kuuluu lääkeluokkaan
5HT
3
-reseptorin estäjät tai antiemeetit.
Granisetron Hameln -valmistetta käytetään muiden
lääketieteellisten hoitojen, esimerkiksi solunsalpaaja-
ja sädehoidon ja leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun
ehkäisyyn ja hoitoon.
Injektio-/infuusioneste on tarkoitettu aikuisille ja yli 2-vuotiaille
lapsille.
Granisetronia, jota Granisetron Hameln sisältää,
voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT GRANISETRON
HAMELN-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Granisetron Hameln 1 mg/ml injektio-/infuusiokonsentraatti, liuosta
varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Vaikuttava aine on granisetroni.
1 ml injektio-/infuusiokonsentraattia sisältää 1,12 mg
granisetronihydrokloridia, joka vastaa 1 mg
granisetronia.
3 ml injektio-/infuusiokonsentraattia sisältää 3,36 mg
granisetronihydrokloridia, joka vastaa 3 mg
granisetronia.
Tämä lääkevalmiste sisältää

27,7 mg (tai 1,2 mmol) natriumia per 1 ml ampulli, joka vastaa 1,4%
WHO:n suosittelemasta
natriumin 2 g:n päivittäisestä enimmäissaannista aikuisille.

83,1 mg (tai 3,6 mmol) natriumia per 3 ml ampulli, joka vastaa 4,2%
WHO:n suosittelemasta
natriumin 2 g:n päivittäisestä enimmäissaannista aikuisille.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektio-/infuusiokonsentraatti, liuosta varten.
Injektioneste on kirkas, väritön neste.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Granisetron Hameln on tarkoitettu ennaltaehkäisemään ja hoitamaan
aikuisilla
- solunsalpaaja- ja sädehoidon aiheuttamaa akuuttia pahoinvointia ja
oksentelua
- leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua.
Granisetron Hameln on tarkoitettu ennaltaehkäisemään solunsalpaaja-
ja sädehoidon aiheuttamaa
viivästynyttä pahoinvointia ja oksentelua.
Granisetron Hameln on tarkoitettu ennaltaehkäisemään ja hoitamaan
aikuisten ja yli 2-vuotiaiden lasten
solunsalpaaja- ja sädehoidon aiheuttamaa akuuttia pahoinvointia ja
oksentelua.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANNOSTUS
_ _
_Solunsalpaaja- ja sädehoidon aiheuttama pahoinvointi ja oksentelu_
_ _
_Ennaltaehkäisy (akuutti ja viivästynyt pahoinvointi)_
1 - 3 mg (10 – 40 mikrog/kg) Granisetron Hameln -valmistetta
annetaan joko hitaana injektiona
laskimoon tai laimennettuna 5 minuutin i.v.-infuusiona ennen
solunsalpaajahoidon aloittamista. 1 mg
injektionestettä laimennetaan 5 ml:n tilavuuteen.
_Hoito (akuutti pahoinvointi)_
1 - 3 mg (10 - 40 mikrog/kg) Granisetron Hameln annetaan joko hitaana
injektiona las