Land: Ungern
Språk: ungerska
Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
vildagliptin
Krka d.d.,
A10BH02
vildagliptin
TK
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23324 / 01 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23324 / 02 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23324 / 03 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23324 / 04 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23324 / 05 - V - TK - igen; 112 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23324 / 06 - V - TK - igen; 180 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23324 / 07 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: Galvus 50 mg tabletta - EU/1/07/414; SAXOTIN 50 mg tabletta - OGYI-T-23205; VILDAGLIPTIN PHAROS 50 mg tabletta - OGYI-T-23356; VILDAGLIPTIN TEVA 50 mg tabletta - OGYI-T-23496; MELKART 50 mg tabletta - OGYI-T-23661; AGARTHA 50 mg tabletta - OGYI-T-23667; KWIKATON 50 mg tabletta - OGYI-T-23882; ANVILDIS 50 mg tabletta - OGYI-T-23914; ALIKVAL 50 mg tabletta - OGYI-T-23934; VILDUS 50 mg tabletta - OGYI-T-24021; PADLAS 50 mg tabletta - OGYI-T-24020; VILDAGLIPTIN ELPEN 50 mg tabletta - OGYI-T-24023
Generikus
2018-01-18
Egynyelvű vagy többnyelvű BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA GLYPVILO 50 MG TABLETTA vildagliptin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Glypvilo tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Glypvilo tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Glypvilo tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Glypvilo tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GLYPVILO TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Glypvilo tabletta (továbbiakban Glypvilo) hatóanyaga a vildagliptin, ami az „orális antidiabetikumoknak” (szájon át alkalmazandó cukorbetegség elleni gyógyszereknek) nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. A Glypvilo a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt betegek kezelésére szolgál. Akkor használják, ha a cukorbetegséget csak diétával és testmozgással nem lehet kézben tartani. A Glypvilo segít szabályozni a betegek vércukorszintjét. Kezelőorvosa a Glypvilo tablettát önmagában vagy azokkal a cukorbetegség elleni (antidiabetikus) gyógyszereivel együtt fogja Önnek felírni, amelyeket Ön már szed, de ezek nem bizonyultak kellően hatásosnak a Läs hela dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE Glypvilo 50 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 50 mg vildagliptint tartalmaz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Fehér vagy csaknem fehér, kerek, metszett élű, 8 mm átmérőjű, 3,2-5,0 mm vastagságú tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A vildagliptin 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek glykaemiás kontrolljának javítására javallott a diéta és a testmozgás kiegészítéseként: - monoterápiaként olyan betegeknél, akiknél a metformin-kezelés az ellenjavallatok vagy az intolerancia miatt nem alkalmazható. - más gyógyszerekkel, köztük inzulinnal kombinálva a cukorbetegség kezelésére abban az esetben, ha ezek az egyéb gyógyszerek nem biztosítanak megfelelő glykaemiás kontrollt (a különböző kombinációkkal rendelkezésre álló adatokat lásd a 4.4, 4.5 és 5.1 pontban). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Felnőttek Monoterápiaként, metforminnal kombinációban, tiazolidindionnal kombinációban, metforminnal és egy szulfonilureával kombinációban, vagy inzulinnal kombinációban (metforminnal vagy anélkül) alkalmazva a vildagliptin ajánlott napi dózisa 100 mg, melyből 50 mg reggel és 50 mg este adandó. Egy szulfonilureával kettős kombinációban alkalmazva, a vildagliptin javasolt dózisa 50 mg naponta egyszer, reggel beadva. Ebben a betegcsoportban a napi egyszeri 100 mg vildagliptin nem volt hatékonyabb, mint a napi egyszeri 50 mg vildagliptin. Ha szulfonilureával kombinációban alkalmazzák, akkor a hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében egy alacsonyabb szulfonilurea dózis adását kell mérlegelni. 100 mg-ot meghaladó dózisok alkalmazása nem javasolt. Amennyiben a Glypvilo egy dózisa kimarad, akkor azt a betegnek be kell vennie, amint eszébe jut. Nem szabad ugyanazon a napon kétszeres dózist bevenni. A vildagliptin biztonságosságát és hatásosságát metformint és egy tiazolidindiont Läs hela dokumentet