GLYPVILO 50 mg tabletta

Krajina: Maďarsko

Jazyk: maďarčina

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktívna zložka:

vildagliptin

Dostupné z:

Krka d.d.,

ATC kód:

A10BH02

INN (Medzinárodný Name):

vildagliptin

Trieda:

TK

Prehľad produktov:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23324 / 01 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23324 / 02 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23324 / 03 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23324 / 04 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23324 / 05 - V - TK - igen; 112 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23324 / 06 - V - TK - igen; 180 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23324 / 07 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: Galvus 50 mg tabletta - EU/1/07/414; SAXOTIN 50 mg tabletta - OGYI-T-23205; VILDAGLIPTIN PHAROS 50 mg tabletta - OGYI-T-23356; VILDAGLIPTIN TEVA 50 mg tabletta - OGYI-T-23496; MELKART 50 mg tabletta - OGYI-T-23661; AGARTHA 50 mg tabletta - OGYI-T-23667; KWIKATON 50 mg tabletta - OGYI-T-23882; ANVILDIS 50 mg tabletta - OGYI-T-23914; ALIKVAL 50 mg tabletta - OGYI-T-23934; VILDUS 50 mg tabletta - OGYI-T-24021; PADLAS 50 mg tabletta - OGYI-T-24020; VILDAGLIPTIN ELPEN 50 mg tabletta - OGYI-T-24023

Stav Autorizácia:

Generikus

Dátum Autorizácia:

2018-01-18

Príbalový leták

Egynyelvű vagy többnyelvű
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
GLYPVILO 50 MG TABLETTA
vildagliptin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Glypvilo tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Glypvilo tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Glypvilo tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Glypvilo tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GLYPVILO TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Glypvilo tabletta (továbbiakban Glypvilo) hatóanyaga a
vildagliptin, ami az „orális
antidiabetikumoknak” (szájon át alkalmazandó cukorbetegség
elleni gyógyszereknek) nevezett
gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Glypvilo a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt
betegek kezelésére szolgál. Akkor
használják, ha a cukorbetegséget csak diétával és testmozgással
nem lehet kézben tartani. A Glypvilo
segít szabályozni a betegek vércukorszintjét. Kezelőorvosa a
Glypvilo tablettát önmagában vagy
azokkal a cukorbetegség elleni (antidiabetikus) gyógyszereivel
együtt fogja Önnek felírni, amelyeket
Ön már szed, de ezek nem bizonyultak kellően hatásosnak a

Súhrn charakteristických

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Glypvilo 50 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mg vildagliptint tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, metszett élű, 8 mm átmérőjű,
3,2-5,0 mm vastagságú tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A vildagliptin 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek
glykaemiás kontrolljának javítására
javallott a diéta és a testmozgás kiegészítéseként:
-
monoterápiaként olyan betegeknél, akiknél a metformin-kezelés az
ellenjavallatok vagy az
intolerancia miatt nem alkalmazható.
-
más gyógyszerekkel, köztük inzulinnal kombinálva a cukorbetegség
kezelésére abban az
esetben, ha ezek az egyéb gyógyszerek nem biztosítanak megfelelő
glykaemiás kontrollt (a
különböző kombinációkkal rendelkezésre álló adatokat lásd a
4.4, 4.5 és 5.1 pontban).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Felnőttek
Monoterápiaként, metforminnal kombinációban, tiazolidindionnal
kombinációban, metforminnal és
egy szulfonilureával kombinációban, vagy inzulinnal kombinációban
(metforminnal vagy anélkül)
alkalmazva a vildagliptin ajánlott napi dózisa 100 mg, melyből 50
mg reggel és 50 mg este adandó.
Egy szulfonilureával kettős kombinációban alkalmazva, a
vildagliptin javasolt dózisa 50 mg naponta
egyszer, reggel beadva. Ebben a betegcsoportban a napi egyszeri 100 mg
vildagliptin nem volt
hatékonyabb, mint a napi egyszeri 50 mg vildagliptin.
Ha szulfonilureával kombinációban alkalmazzák, akkor a
hypoglykaemia kockázatának csökkentése
érdekében egy alacsonyabb szulfonilurea dózis adását kell
mérlegelni.
100 mg-ot meghaladó dózisok alkalmazása nem javasolt.
Amennyiben a Glypvilo egy dózisa kimarad, akkor azt a betegnek be
kell vennie, amint eszébe jut.
Nem szabad ugyanazon a napon kétszeres dózist bevenni.
A vildagliptin biztonságosságát és hatásosságát metformint és
egy tiazolidindiont