Land: Slovenien
Språk: slovenska
Källa: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
glukoza, brezvodna
BAXTER d.o.o.
B05BA03
glucose, anhydrous
Raztopina za infundiranje
glukoza, brezvodna 50 mg / 1 ml
Intravenska uporaba
škatla s 50 vrečkami s 100 ml raztopine
ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravn
ogljikovi hidrati
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-12-28
JAZMP – II/043/G – 28.12.2016 1 NAVODILO ZA UPORABO GLUKOZA BAXTER 50 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE Zdravilna učinkovina: glukoza PRED ZAČETKOM PREJEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali z medicinsko sestro. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Glukoza Baxter 50 mg/ml raztopina za infundiranje in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Glukoza Baxter 50 mg/ml raztopina za infundiranje 3. Kako boste prejeli zdravilo Glukoza Baxter 50 mg/ml raztopina za infundiranje 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Glukoza Baxter 50 mg/ml raztopina za infundiranje 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO GLUKOZA BAXTER 50 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO - Glukoza Baxter 50 mg/ml raztopina za infundiranje je raztopina sladkorja (glukoze) v vodi. Glukoza je eden od virov energije za telo. Ta raztopina za infundiranje vsebuje 200 kilokalorij na liter. Zdravilo Glukoza Baxter 50 mg/ml raztopina za infundiranje uporabljamo: - kot vir tekočine in sladkorja (ogljikovih hidratov), - za redčenje in dajanje drugih zdravil, ki jih lahko dajemo z intravensko infuzijo. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO GLUKOZA BAXTER 50 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE ZDRAVILA GLUKOZA BAXTER 50 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE NE SMETE PREJETI, ČE IMATE KATERO OD NASLEDNJIH BOLEZNI ALI MOTENJ: - sladkorno bolezen, ki ni ustrezno zdravljena, saj bi se lahko zato koncentracija sladkorja v vaši krvi zvišala nad normalno (nekompenzirana sladkorna bolezen), - motnje z glukozno intoleranco, na primer: - motnje presnove, na primer zaradi hude bolezni (presn Läs hela dokumentet
JAZMP – II/043/G – 28.12.2016 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA (SPC) 1. IME ZDRAVILA GLUKOZA BAXTER 50 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Glukoza (v obliki monohidrata): 50,0 mg/ml 1 ml vsebuje 50 mg glukoze (v obliki monohidrata). Približno 840 kJ/l (ali 200 kcal/l) Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za infundiranje bistra raztopina, brez vidnih delcev osmolarnost: 278 mOsm/l (približno) pH: 3,5 – 6,5 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Glukoza Baxter 50 mg/ml raztopina za infundiranje je indicirana za nadomeščanje izgube ogljikovih hidratov in tekočine. Glukoza Baxter 50 mg/ml raztopina za infundiranje se uporablja tudi kot vehikel in sredstvo za redčenje kompatibilnih zdravil za parenteralno uporabo. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odrasli, starostniki in otroci: Koncentracijo in odmerjanje raztopine glukoze za infundiranje določa več dejavnikov, vključno s starostjo, telesno maso in kliničnim stanjem bolnika. Lahko je potrebno skrbno spremljanje serumske koncentracije glukoze. Priporočeno odmerjanje za nadomeščanje izgube ogljikovih hidratov in tekočine je: - za odrasle: 500 ml do 3 litre /24 h JAZMP – II/043/G – 28.12.2016 - za dojenčke in otroke: - 0-10 kg telesne mase: 100 ml/kg/24 h - 10-20 kg telesne mase: 1000 ml + 50 ml /kg nad 10 kg / 24 h - > 20 kg telesne mase: 1500 ml + 20 ml /kg nad 20 kg / 24 h Hitrost infundiranja je odvisna od bolnikovega kliničnega stanja. Hitrost infundiranja ne sme preseči bolnikove kapacitete za oksidacijo glukoze, da preprečimo nastanek hiperglikemije, zato je največji odmerek od 5 mg/kg/min pri odraslih do 10-18 mg/kg/min pri dojenčkih in otrocih, odvisno od starosti in celotne telesne mase. Priporočeni odmerek pri uporabi raztopine kot vehikel ali sredstvo za redčenje je od 50 do 250 ml na odmerek zdravila, ki bo dano bolniku. Ko se Glukoza Baxter 50 mg/ml raztopina za infundiranje uporablja kot sredstvo za redčenje injekta Läs hela dokumentet