Glukoza Baxter 50 mg/ml raztopina za infundiranje

Negara: Slovenia

Bahasa: Sloven

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

glukoza, brezvodna

Tersedia dari:

BAXTER d.o.o.

Kode ATC:

B05BA03

INN (Nama Internasional):

glucose, anhydrous

Bentuk farmasi:

Raztopina za infundiranje

Komposisi:

glukoza, brezvodna 50 mg / 1 ml

Rute administrasi :

Intravenska uporaba

Unit dalam paket:

škatla s 50 vrečkami s 100 ml raztopine

Jenis Resep:

ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravn

Kelompok Terapi:

ogljikovi hidrati

Status otorisasi:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tanggal Otorisasi:

2016-12-28

Selebaran informasi

JAZMP – II/043/G – 28.12.2016
1
NAVODILO ZA UPORABO
GLUKOZA BAXTER 50 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE
Zdravilna učinkovina: glukoza
PRED ZAČETKOM PREJEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali z
medicinsko sestro.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali medicinsko sestro. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Glukoza Baxter 50 mg/ml raztopina za infundiranje
in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Glukoza Baxter 50
mg/ml raztopina za infundiranje
3.
Kako boste prejeli zdravilo Glukoza Baxter 50 mg/ml raztopina za
infundiranje
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Glukoza Baxter 50 mg/ml raztopina za
infundiranje
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO GLUKOZA BAXTER 50 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE IN
ZA KAJ GA UPORABLJAMO
-
Glukoza Baxter 50 mg/ml raztopina za infundiranje je raztopina
sladkorja (glukoze) v vodi.
Glukoza je eden od virov energije za telo. Ta raztopina za
infundiranje vsebuje 200 kilokalorij na liter.
Zdravilo Glukoza Baxter 50 mg/ml raztopina za infundiranje
uporabljamo:
-
kot vir tekočine in sladkorja (ogljikovih hidratov),
-
za redčenje in dajanje drugih zdravil, ki jih lahko dajemo z
intravensko infuzijo.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO GLUKOZA BAXTER 50
MG/ML RAZTOPINA ZA
INFUNDIRANJE
ZDRAVILA GLUKOZA BAXTER 50 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE NE SMETE
PREJETI, ČE IMATE KATERO OD
NASLEDNJIH BOLEZNI ALI MOTENJ:
-
sladkorno bolezen, ki ni ustrezno zdravljena, saj bi se lahko zato
koncentracija sladkorja v vaši krvi
zvišala nad normalno (nekompenzirana sladkorna bolezen),
-
motnje z glukozno intoleranco, na primer:
-
motnje presnove, na primer zaradi hude bolezni (presn

Karakteristik produk

JAZMP – II/043/G – 28.12.2016
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA (SPC)
1.
IME ZDRAVILA
GLUKOZA BAXTER 50 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Glukoza (v obliki monohidrata): 50,0 mg/ml
1 ml vsebuje 50 mg glukoze (v obliki monohidrata).
Približno 840 kJ/l (ali 200 kcal/l)
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za infundiranje
bistra raztopina, brez vidnih delcev
osmolarnost: 278 mOsm/l (približno)
pH: 3,5 – 6,5
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Glukoza Baxter 50 mg/ml raztopina za infundiranje
je indicirana za nadomeščanje
izgube ogljikovih hidratov in tekočine.
Glukoza Baxter 50 mg/ml
raztopina za infundiranje se uporablja tudi kot vehikel in
sredstvo za redčenje kompatibilnih zdravil za parenteralno uporabo.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odrasli, starostniki in otroci:
Koncentracijo in odmerjanje
raztopine
glukoze za infundiranje
določa več dejavnikov,
vključno s starostjo, telesno maso in kliničnim stanjem bolnika.
Lahko je potrebno
skrbno spremljanje serumske koncentracije glukoze.
Priporočeno odmerjanje za nadomeščanje izgube ogljikovih hidratov
in tekočine je:
- za odrasle: 500 ml do 3 litre /24 h
JAZMP – II/043/G – 28.12.2016
- za dojenčke in otroke:
-
0-10 kg telesne mase: 100 ml/kg/24 h
-
10-20 kg telesne mase: 1000 ml + 50 ml /kg nad 10 kg / 24 h
-
> 20 kg telesne mase: 1500 ml + 20 ml /kg nad 20 kg / 24 h
Hitrost infundiranja je odvisna od bolnikovega kliničnega stanja.
Hitrost infundiranja ne sme preseči bolnikove kapacitete za
oksidacijo glukoze, da
preprečimo nastanek hiperglikemije, zato je največji odmerek od 5
mg/kg/min pri
odraslih do 10-18 mg/kg/min pri dojenčkih in otrocih, odvisno od
starosti in celotne
telesne mase.
Priporočeni odmerek pri uporabi raztopine kot vehikel ali sredstvo za
redčenje je od
50 do 250 ml na odmerek zdravila, ki bo dano bolniku.
Ko se
Glukoza Baxter 50 mg/ml raztopina za infundiranje
uporablja kot sredstvo za
redčenje injekta