GLUCOSALINA GRIFOLS SOLUCION PARA PERFUSION

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

GLUCOSA MONOHIDRATO; SODIO CLORURO

Tillgänglig från:

LABORATORIOS GRIFOLS S.A.

ATC-kod:

B05BB02

INN (International namn):

GLUCOSE MONOHYDRATE; SODIUM CHLORIDE

Dos:

3,3% + 0,3%

Läkemedelsform:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Sammansättning:

GLUCOSA MONOHIDRATO 33 mg; SODIO CLORURO 3 mg

Administreringssätt:

VÍA INTRAVENOSA

Enheter i paketet:

28 bolsas de 250 ml (FLEBOFLEX);

Receptbelagda typ:

con receta

Terapiområde:

Electrolitos con carbohidratos

Produktsammanfattning:

GLUCOSALINA GRIFOLS SOLUCION PARA PERFUSION,28 bolsas de 250 ml (FLEBOFLEX) - 141691000140100 - 66561000140103 - 264021000140102; GLUCOSALINA GRIFOLS SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 1.000 ml Revocado 12/10/2013 No Comercializado - GLUCOSALINA GRIFOLS SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 1.000 ml (Fleboplast) Revocado 14/03/2017 No Comercializado - GLUCOSALINA GRIFOLS SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 100 ml Revocado 12/10/2013 No Comercializado - GLUCOSALINA GRIFOLS SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 250 ml Autorizado 08/05/2001 No Comercializado - GLUCOSALINA GRIFOLS SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 500 ml Autorizado 08/05/2001 Comercializado - GLUCOSALINA GRIFOLS SOLUCION PARA PERFUSION , 10 frascos de 500 ml Autorizado 08/05/2001 Comercializado - GLUCOSALINA GRIFOLS SOLUCION PARA PERFUSION , 20 Frascos de 100 ml Revocado 12/10/2013 No Comercializado - GLUCOSALINA GRIFOLS SOLUCION PARA PERFUSION , 20 frascos de 250 ml Autorizado 08/05/2001 Comercializado - GLUCOSALINA GRIFOLS SOLUCION PARA PERFUSION , 10 bolsas de 1.000 ml (Fleboflex) Autorizado 22/01/2015 Comercializado - GLUCOSALINA GRIFOLS SOLUCION PARA PERFUSION , 10 frascos de 1.000 ml Revocado 12/10/2013 No Comercializado - GLUCOSALINA GRIFOLS SOLUCION PARA PERFUSION , 10 frascos de 1.000 ml (Fleboplast) Revocado 14/03/2017 No Comercializado - GLUCOSALINA GRIFOLS SOLUCION PARA PERFUSION , 20 bolsas de 250 ml (Fleboflex) Autorizado 22/01/2015 Comercializado - GLUCOSALINA GRIFOLS SOLUCION PARA PERFUSION , 20 bolsas de 500 ml (Feboflex) Autorizado 22/01/2015 Comercializado - GLUCOSALINA GRIFOLS SOLUCION PARA PERFUSION , 50 bolsas de 100 ml Revocado 03/03/2015 No Comercializado

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

1960-09-01

Bipacksedel

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GLUCOSALINA GRIFOLS SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Glucosa, Cloruro de sodio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
_ _
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Glucosalina Grifols y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Glucosalina Grifols
3.
Cómo usar Glucosalina Grifols
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Glucosalina Grifols
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES GLUCOSALINA GRIFOLS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Glucosalina Grifols pertenece al grupo de soluciones intravenosas que
afectan el balance electrolítico.
Glucosalina Grifols está indicada en:
-
Estados de deshidratación (pérdida de agua corporal) con pérdidas
moderadas de electrolitos
-
Alteraciones del metabolismo hidrocarbonado
-
Estados de alcalosis leves
_- _Como vehículo para la administración de medicamentos y
electrolitos_. _
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR GLUCOSALINA GRIFOLS
NO USE GLUCOSALINA GRIFOLS
-_ _
si es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6)
-
si presenta estados de hiperhidratación (exceso de fluidos en el
organismo)
-
en situaciones de edema generalizado (acumulación de líquido en los
tejidos del cuerpo) o cirrosis
ascítica (afección crónica progresiva del hígado con acumulación
de líquido)
-
si tiene hiperglucemia (niveles altos de glucosa en sangre)
-
si tiene hipernatremia (niveles altos de sodio en sangre)
-
si tiene hipercloremia (niveles altos de cloruro en sangre)
-
en estados de coma hiperosmolar (pérdida de conciencia debido a un
aumento en la conc

Produktens egenskaper

1 de 9
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Glucosalina Grifols Solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 ml de solución contienen:
Glucosa (como monohidrato), 3,3 g
Cloruro de sodio, 0,3 g
La osmolaridad calculada de la solución es de 285 mOsm/l y el pH de
3,2-6,5. El aporte teórico de calorías
es de 132 kcal/l. El contenido teórico en sodio y en cloruro es de
51,3 mmol/l.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución límpida, transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Estados de deshidratación con pérdidas moderadas de electrolitos.
-
Alteraciones del metabolismo hidrocarbonado.
-
Estados de alcalosis leves.
- Vehículo para la administración de medicamentos y electrolitos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis puede variarse según criterio médico, ajustando siempre la
velocidad media de perfusión a la
necesidad clínica del paciente en función de la edad, peso,
condición clínica, de la glucemia y del equilibrio
hidroelectrolítico y ácido-base. En general, se recomienda
administrar la solución a una velocidad media de
40 a 80 gotas por minuto (120-240 ml/h).
En adultos, la dosis diaria es normalmente de 40 ml/kg de peso
corporal recomendándose no sobrepasar la
dosis máxima diaria de 3000 ml.
Puede que se tenga que vigilar el balance hídrico, la glucosa
sérica, el sodio sérico y otros electrolitos antes
y durante la administración, especialmente en pacientes con aumento
de la liberación no osmótica de
vasopresina (síndrome de secreción inadecuada de la hormona
antidiurética, SIADH) y en pacientes que
reciban medicación concomitante con agonistas de la vasopresina,
debido al riesgo de hiponatremia. La
vigilancia del sodio sérico es especialmente importante cuando se
administran soluciones fisiológicamente
hipotónicas. Glucosalina Grifols puede hacerse hipotónica tras su
administración debido a la ráp