País: Espanya
Idioma: espanyol
Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GLUCOSA MONOHIDRATO; SODIO CLORURO
LABORATORIOS GRIFOLS S.A.
B05BB02
GLUCOSE MONOHYDRATE; SODIUM CHLORIDE
3,3% + 0,3%
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
GLUCOSA MONOHIDRATO 33 mg; SODIO CLORURO 3 mg
VÍA INTRAVENOSA
28 bolsas de 250 ml (FLEBOFLEX);
con receta
Electrolitos con carbohidratos
GLUCOSALINA GRIFOLS SOLUCION PARA PERFUSION,28 bolsas de 250 ml (FLEBOFLEX) - 141691000140100 - 66561000140103 - 264021000140102; GLUCOSALINA GRIFOLS SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 1.000 ml Revocado 12/10/2013 No Comercializado - GLUCOSALINA GRIFOLS SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 1.000 ml (Fleboplast) Revocado 14/03/2017 No Comercializado - GLUCOSALINA GRIFOLS SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 100 ml Revocado 12/10/2013 No Comercializado - GLUCOSALINA GRIFOLS SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 250 ml Autorizado 08/05/2001 No Comercializado - GLUCOSALINA GRIFOLS SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 500 ml Autorizado 08/05/2001 Comercializado - GLUCOSALINA GRIFOLS SOLUCION PARA PERFUSION , 10 frascos de 500 ml Autorizado 08/05/2001 Comercializado - GLUCOSALINA GRIFOLS SOLUCION PARA PERFUSION , 20 Frascos de 100 ml Revocado 12/10/2013 No Comercializado - GLUCOSALINA GRIFOLS SOLUCION PARA PERFUSION , 20 frascos de 250 ml Autorizado 08/05/2001 Comercializado - GLUCOSALINA GRIFOLS SOLUCION PARA PERFUSION , 10 bolsas de 1.000 ml (Fleboflex) Autorizado 22/01/2015 Comercializado - GLUCOSALINA GRIFOLS SOLUCION PARA PERFUSION , 10 frascos de 1.000 ml Revocado 12/10/2013 No Comercializado - GLUCOSALINA GRIFOLS SOLUCION PARA PERFUSION , 10 frascos de 1.000 ml (Fleboplast) Revocado 14/03/2017 No Comercializado - GLUCOSALINA GRIFOLS SOLUCION PARA PERFUSION , 20 bolsas de 250 ml (Fleboflex) Autorizado 22/01/2015 Comercializado - GLUCOSALINA GRIFOLS SOLUCION PARA PERFUSION , 20 bolsas de 500 ml (Feboflex) Autorizado 22/01/2015 Comercializado - GLUCOSALINA GRIFOLS SOLUCION PARA PERFUSION , 50 bolsas de 100 ml Revocado 03/03/2015 No Comercializado
Autorizado
1960-09-01
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO GLUCOSALINA GRIFOLS SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN Glucosa, Cloruro de sodio LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. _ _ CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Glucosalina Grifols y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Glucosalina Grifols 3. Cómo usar Glucosalina Grifols 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Glucosalina Grifols 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES GLUCOSALINA GRIFOLS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Glucosalina Grifols pertenece al grupo de soluciones intravenosas que afectan el balance electrolítico. Glucosalina Grifols está indicada en: - Estados de deshidratación (pérdida de agua corporal) con pérdidas moderadas de electrolitos - Alteraciones del metabolismo hidrocarbonado - Estados de alcalosis leves _- _Como vehículo para la administración de medicamentos y electrolitos_. _ 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR GLUCOSALINA GRIFOLS NO USE GLUCOSALINA GRIFOLS -_ _ si es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - si presenta estados de hiperhidratación (exceso de fluidos en el organismo) - en situaciones de edema generalizado (acumulación de líquido en los tejidos del cuerpo) o cirrosis ascítica (afección crónica progresiva del hígado con acumulación de líquido) - si tiene hiperglucemia (niveles altos de glucosa en sangre) - si tiene hipernatremia (niveles altos de sodio en sangre) - si tiene hipercloremia (niveles altos de cloruro en sangre) - en estados de coma hiperosmolar (pérdida de conciencia debido a un aumento en la conc Llegiu el document complet
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Glucosalina Grifols Solución para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada 100 ml de solución contienen: Glucosa (como monohidrato), 3,3 g Cloruro de sodio, 0,3 g La osmolaridad calculada de la solución es de 285 mOsm/l y el pH de 3,2-6,5. El aporte teórico de calorías es de 132 kcal/l. El contenido teórico en sodio y en cloruro es de 51,3 mmol/l. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión. Solución límpida, transparente e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS - Estados de deshidratación con pérdidas moderadas de electrolitos. - Alteraciones del metabolismo hidrocarbonado. - Estados de alcalosis leves. - Vehículo para la administración de medicamentos y electrolitos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis puede variarse según criterio médico, ajustando siempre la velocidad media de perfusión a la necesidad clínica del paciente en función de la edad, peso, condición clínica, de la glucemia y del equilibrio hidroelectrolítico y ácido-base. En general, se recomienda administrar la solución a una velocidad media de 40 a 80 gotas por minuto (120-240 ml/h). En adultos, la dosis diaria es normalmente de 40 ml/kg de peso corporal recomendándose no sobrepasar la dosis máxima diaria de 3000 ml. Puede que se tenga que vigilar el balance hídrico, la glucosa sérica, el sodio sérico y otros electrolitos antes y durante la administración, especialmente en pacientes con aumento de la liberación no osmótica de vasopresina (síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética, SIADH) y en pacientes que reciban medicación concomitante con agonistas de la vasopresina, debido al riesgo de hiponatremia. La vigilancia del sodio sérico es especialmente importante cuando se administran soluciones fisiológicamente hipotónicas. Glucosalina Grifols puede hacerse hipotónica tras su administración debido a la ráp Llegiu el document complet