GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

GLUCOSA MONOHIDRATO

Tillgänglig från:

LAPHYSAN S.A.U.

ATC-kod:

B05BA03

INN (International namn):

GLUCOSE MONOHYDRATE

Dos:

5%

Läkemedelsform:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Sammansättning:

GLUCOSA MONOHIDRATO 50 mg

Administreringssätt:

VÍA INTRAVENOSA

Enheter i paketet:

20 frascos de 250 ml (PP); 50 frascos de 100 ml (PP); 50 frascos de 50 ml (PP); 20 frascos de 250 ml (PP); 10 frascos de 250 ml l (VIDRIO); 20 frascos de 100 ml (VIDRIO); 20 frascos de 100 ml conteniendo

Receptbelagda typ:

con receta

Terapiområde:

Carbohidratos

Produktsammanfattning:

GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 20 frascos de 250 ml (PP) - 111138002 - 66351000140109 - 149611000140105; GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 50 frascos de 100 ml (PP) - 111138002 - 66341000140107 - 149541000140108; GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 50 frascos de 50 ml (PP) - 111138002 - 67231000140107 - 149661000140108; GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 20 frascos de 250 ml (PP) - 111138002 - 66351000140109 - 149611000140105; GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION,10 frascos de 250 ml l (VIDRIO) - 111138002 - 66351000140109 - 149621000140101; GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION,20 frascos de 100 ml (VIDRIO) - 111138002 - 66341000140107 - 149531000140102; GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION,20 frascos de 100 ml conteniendo 50 ml (VIDRIO) - 111138002 - 67231000140107 - 149681000140102; GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 1000 ml (PP) - 111138002 - 66371000140103 - 149521000140100; GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 20 frascos de 500 ml (PP) - 111138002 - 66361000140106 - 149731000140108; GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 100 ml (PP) Autorizado 02/12/2010 No Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 100 ml (PVC) Autorizado 02/12/2010 No Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 500 ml (PP) Autorizado 02/12/2010 No Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 500 ml (PVC) Autorizado 02/12/2010 No Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 100 ml (PP) Autorizado 02/12/2010 No Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 100 ml (VIDRIO) Autorizado 10/05/2006 No Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 500 ml (PP) Autorizado 02/12/2010 Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 500 ml (VIDRIO) Autorizado 12/08/2009 Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 20 bolsas de 500 ml (PP) Autorizado 02/12/2010 Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 20 bolsas de 500 ml (PVC) Autorizado 02/12/2010 No Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 30 bolsas de 250 ml (PP) Autorizado 02/12/2010 Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 30 frascos de 100 ml (VIDRIO) Autorizado 10/05/2006 Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 50 bolsas de 100 ml (PP) Autorizado 02/12/2010 Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 50 bolsas de 100 ml (PVC) Autorizado 02/12/2010 No Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 1.000 ml (PP) Autorizado 02/12/2010 No Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 1.000 ml (PVC) Autorizado 02/12/2010 No Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 100 ml conteniendo 50 ml (PP) Autorizado 02/12/2010 No Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 100 ml conteniendo 50 ml (PVC) Autorizado 02/12/2010 No Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 250 ml (PP) Autorizado 02/12/2010 No Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 250 ml (PVC) Autorizado 02/12/2010 No Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 1.000 ml (PP) Autorizado 02/12/2010 No Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 1.000 ml (VIDRIO) Autorizado 10/05/2006 No Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 100 ml conteniendo 50 ml (PP) Autorizado 02/12/2010 No Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 100 ml conteniendo 50 ml (VIDRIO) Autorizado 10/05/2006 No Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 250 ml (PP) Autorizado 02/12/2010 No Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 250 ml (VIDRIO) Autorizado 10/05/2006 No Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 500 ml (PP) Autorizado 02/12/2010 No Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 500 ml (VIDRIO) Autorizado 10/05/2006 No Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 10 bolsas de 1.000 ml (PP) Autorizado 02/12/2010 Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 10 bolsas de 1.000 ml (PVC) Autorizado 02/12/2010 No Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 10 bolsas de 1.000 ml (VIDRIO) Autorizado 10/05/2006 No Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 1.000 ml (PP) Autorizado 02/12/2010 No Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 24 frascos de 250 ml (PP) Autorizado 02/12/2010 Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 24 frascos de 250 ml (VIDRIO) Autorizado 10/05/2006 Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 30 bolsas de 250 ml (PVC) Autorizado 02/12/2010 No Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 30 frascos de 100 ml (PP) Autorizado 02/12/2010 Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 30 frascos de 100 ml conteniendo 50 ml (PP) Autorizado 02/12/2010 Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 30 frascos de 100 ml conteniendo 50 ml (VIDRIO) Autorizado 10/05/2006 Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 50 bolsas de 100 ml conteniendo 50 ml (PP) Autorizado 02/12/2010 Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 50 bolsas de 100 ml conteniendo 50 ml (PVC) Autorizado 02/12/2010 No Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION,10 frascos de 1000 ml (PP) Autorizado 18/07/2016 Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION,20 frascos de 250 ml (PP) Autorizado 18/07/2016 Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION,20 frascos de 500 ml (PP) Autorizado 18/07/2016 Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION,50 frascos de 100 ml (PP) Autorizado 18/07/2016 Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION,50 frascos de 50 ml (PP) Autorizado 18/07/2016 Comercializado

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

2006-05-10

Bipacksedel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GLUCOSA PHYSAN 5%, SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Glucosa anhidra
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este
medicamento, porque contiene
información importante para usted.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.Si experimenta efectos
adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si
se trata de efectos adversos que
no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Glucosa Physan 5% y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Glucosa Physan 5%
3. Cómo usar Glucosa Physan 5%
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Glucosa Physan 5%
6. Contenido del envase e información adicional
_ _
1. QUÉ ES GLUCOSA PHYSAN 5% Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Glucosa Physan 5% pertenece al grupo de soluciones para nutrición
parenteral destinadas al aporte de agua
y energía.
Está indicada para el tratamiento de la deshidratación hipertónica
(vómitos, diarrea, sudoración profusa,
fístulas gastrointestinales), como aporte energético en nutrición
parenteral, en alteraciones del metabolismo
de los carbohidratos (hipoglucemia, coma insulínico, coma hepático,
vómitos acetónicos) y como vehículo
para la administración de medicamentos compatibles.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR GLUCOSA PHYSAN 5%
NO USE GLUCOSA PHYSAN 5%:
-
Si es alérgico a la glucosa anhidra o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
- Si le han detectado deshidratación hipotónica, pérdida de sales o
disminución en el volumen de orina.
- En las primeras 24 horas después de un traumatismo craneal.
- En estados de hiperglucemia.
- En estados de hiperhidratación, edema generalizado.
- Si tiene hiperlactacidemia.
- Si sufre alteraciones importantes de la tolerancia a la glucosa,
incluyendo coma hiperosmolar.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su m

Produktens egenskaper

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Glucosa Physan 5% solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 ml de solución contienen:
Glucosa anhidra
5,0 g
En forma de glucosa monohidrato
5,5 g
Osmolaridad teórica: 278 mOsmol/l
pH: 3,5-6,5
Calorías teóricas: 200 kcal/l.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución transparente e incolora, sin partículas visibles ni
precipitados.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Glucosa Physan 5% está indicado en:
Deshidratación hipertónica.
Alteraciones del metabolismo de hidratos de carbono.
Nutrición parenteral, cuando la toma oral de alimentos está
limitada.
Vehículo para la administración de medicamentos y electrolitos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis debe ajustarse dependiendo de la edad, peso, condición
clínica, balance de
líquidos, de electrolitos y equilibrio ácido-base del paciente.
En adultos, la dosis máxima es 40 ml/kg peso corporal/día y la
velocidad máxima de
perfusión es 5 ml/kg peso corporal/hora = 0,25 g/kg peso
corporal/hora.
En niños, la velocidad de perfusión depende de la edad y peso del
niño, y
generalmente no debe exceder 10-18 mg de glucosa (0,2-0,36 ml de
solución)/kg/min.
0-10 kg: 100 ml/kg/24h;
10-20 kg: 1000 ml + 50 ml/kg/24 h para el peso superior a 10 kg.
Más de 20 kg: 1500 ml + 20 ml/kg/24h para el peso superior a 20 kg.
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Puede que se tenga que vigilar el balance hídrico, la glucosa
sérica, el sodio sérico y otros
electrolitos antes y durante la administración, especialmente en
pacientes con aumento de la
liberación no osmótica de vasopresina (síndrome de secreción
inadecuada de la hormona
antidiurética, SIADH) y en pacientes que reciban medicación
concomitante con agonistas de la
vasopresina debido al riesgo de hiponatremia.
La vigilancia del sodio sérico es especialmente importante cuando se
administran soluciones
fisiológicamente hipotónica