País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GLUCOSA MONOHIDRATO
LAPHYSAN S.A.U.
B05BA03
GLUCOSE MONOHYDRATE
5%
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
GLUCOSA MONOHIDRATO 50 mg
VÍA INTRAVENOSA
20 frascos de 250 ml (PP); 50 frascos de 100 ml (PP); 50 frascos de 50 ml (PP); 20 frascos de 250 ml (PP); 10 frascos de 250 ml l (VIDRIO); 20 frascos de 100 ml (VIDRIO); 20 frascos de 100 ml conteniendo
con receta
Carbohidratos
GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 20 frascos de 250 ml (PP) - 111138002 - 66351000140109 - 149611000140105; GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 50 frascos de 100 ml (PP) - 111138002 - 66341000140107 - 149541000140108; GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 50 frascos de 50 ml (PP) - 111138002 - 67231000140107 - 149661000140108; GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 20 frascos de 250 ml (PP) - 111138002 - 66351000140109 - 149611000140105; GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION,10 frascos de 250 ml l (VIDRIO) - 111138002 - 66351000140109 - 149621000140101; GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION,20 frascos de 100 ml (VIDRIO) - 111138002 - 66341000140107 - 149531000140102; GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION,20 frascos de 100 ml conteniendo 50 ml (VIDRIO) - 111138002 - 67231000140107 - 149681000140102; GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 1000 ml (PP) - 111138002 - 66371000140103 - 149521000140100; GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 20 frascos de 500 ml (PP) - 111138002 - 66361000140106 - 149731000140108; GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 100 ml (PP) Autorizado 02/12/2010 No Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 100 ml (PVC) Autorizado 02/12/2010 No Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 500 ml (PP) Autorizado 02/12/2010 No Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 500 ml (PVC) Autorizado 02/12/2010 No Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 100 ml (PP) Autorizado 02/12/2010 No Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 100 ml (VIDRIO) Autorizado 10/05/2006 No Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 500 ml (PP) Autorizado 02/12/2010 Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 500 ml (VIDRIO) Autorizado 12/08/2009 Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 20 bolsas de 500 ml (PP) Autorizado 02/12/2010 Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 20 bolsas de 500 ml (PVC) Autorizado 02/12/2010 No Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 30 bolsas de 250 ml (PP) Autorizado 02/12/2010 Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 30 frascos de 100 ml (VIDRIO) Autorizado 10/05/2006 Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 50 bolsas de 100 ml (PP) Autorizado 02/12/2010 Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 50 bolsas de 100 ml (PVC) Autorizado 02/12/2010 No Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 1.000 ml (PP) Autorizado 02/12/2010 No Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 1.000 ml (PVC) Autorizado 02/12/2010 No Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 100 ml conteniendo 50 ml (PP) Autorizado 02/12/2010 No Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 100 ml conteniendo 50 ml (PVC) Autorizado 02/12/2010 No Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 250 ml (PP) Autorizado 02/12/2010 No Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 250 ml (PVC) Autorizado 02/12/2010 No Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 1.000 ml (PP) Autorizado 02/12/2010 No Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 1.000 ml (VIDRIO) Autorizado 10/05/2006 No Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 100 ml conteniendo 50 ml (PP) Autorizado 02/12/2010 No Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 100 ml conteniendo 50 ml (VIDRIO) Autorizado 10/05/2006 No Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 250 ml (PP) Autorizado 02/12/2010 No Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 250 ml (VIDRIO) Autorizado 10/05/2006 No Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 500 ml (PP) Autorizado 02/12/2010 No Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 500 ml (VIDRIO) Autorizado 10/05/2006 No Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 10 bolsas de 1.000 ml (PP) Autorizado 02/12/2010 Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 10 bolsas de 1.000 ml (PVC) Autorizado 02/12/2010 No Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 10 bolsas de 1.000 ml (VIDRIO) Autorizado 10/05/2006 No Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 1.000 ml (PP) Autorizado 02/12/2010 No Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 24 frascos de 250 ml (PP) Autorizado 02/12/2010 Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 24 frascos de 250 ml (VIDRIO) Autorizado 10/05/2006 Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 30 bolsas de 250 ml (PVC) Autorizado 02/12/2010 No Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 30 frascos de 100 ml (PP) Autorizado 02/12/2010 Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 30 frascos de 100 ml conteniendo 50 ml (PP) Autorizado 02/12/2010 Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 30 frascos de 100 ml conteniendo 50 ml (VIDRIO) Autorizado 10/05/2006 Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 50 bolsas de 100 ml conteniendo 50 ml (PP) Autorizado 02/12/2010 Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 50 bolsas de 100 ml conteniendo 50 ml (PVC) Autorizado 02/12/2010 No Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION,10 frascos de 1000 ml (PP) Autorizado 18/07/2016 Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION,20 frascos de 250 ml (PP) Autorizado 18/07/2016 Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION,20 frascos de 500 ml (PP) Autorizado 18/07/2016 Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION,50 frascos de 100 ml (PP) Autorizado 18/07/2016 Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCION PARA PERFUSION,50 frascos de 50 ml (PP) Autorizado 18/07/2016 Comercializado
Autorizado
2006-05-10
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO GLUCOSA PHYSAN 5%, SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN Glucosa anhidra Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Glucosa Physan 5% y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Glucosa Physan 5% 3. Cómo usar Glucosa Physan 5% 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Glucosa Physan 5% 6. Contenido del envase e información adicional _ _ 1. QUÉ ES GLUCOSA PHYSAN 5% Y PARA QUÉ SE UTILIZA Glucosa Physan 5% pertenece al grupo de soluciones para nutrición parenteral destinadas al aporte de agua y energía. Está indicada para el tratamiento de la deshidratación hipertónica (vómitos, diarrea, sudoración profusa, fístulas gastrointestinales), como aporte energético en nutrición parenteral, en alteraciones del metabolismo de los carbohidratos (hipoglucemia, coma insulínico, coma hepático, vómitos acetónicos) y como vehículo para la administración de medicamentos compatibles. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR GLUCOSA PHYSAN 5% NO USE GLUCOSA PHYSAN 5%: - Si es alérgico a la glucosa anhidra o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si le han detectado deshidratación hipotónica, pérdida de sales o disminución en el volumen de orina. - En las primeras 24 horas después de un traumatismo craneal. - En estados de hiperglucemia. - En estados de hiperhidratación, edema generalizado. - Si tiene hiperlactacidemia. - Si sufre alteraciones importantes de la tolerancia a la glucosa, incluyendo coma hiperosmolar. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su m Leer el documento completo
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Glucosa Physan 5% solución para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada 100 ml de solución contienen: Glucosa anhidra 5,0 g En forma de glucosa monohidrato 5,5 g Osmolaridad teórica: 278 mOsmol/l pH: 3,5-6,5 Calorías teóricas: 200 kcal/l. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión. Solución transparente e incolora, sin partículas visibles ni precipitados. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Glucosa Physan 5% está indicado en: Deshidratación hipertónica. Alteraciones del metabolismo de hidratos de carbono. Nutrición parenteral, cuando la toma oral de alimentos está limitada. Vehículo para la administración de medicamentos y electrolitos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis debe ajustarse dependiendo de la edad, peso, condición clínica, balance de líquidos, de electrolitos y equilibrio ácido-base del paciente. En adultos, la dosis máxima es 40 ml/kg peso corporal/día y la velocidad máxima de perfusión es 5 ml/kg peso corporal/hora = 0,25 g/kg peso corporal/hora. En niños, la velocidad de perfusión depende de la edad y peso del niño, y generalmente no debe exceder 10-18 mg de glucosa (0,2-0,36 ml de solución)/kg/min. 0-10 kg: 100 ml/kg/24h; 10-20 kg: 1000 ml + 50 ml/kg/24 h para el peso superior a 10 kg. Más de 20 kg: 1500 ml + 20 ml/kg/24h para el peso superior a 20 kg. 2 de 9 Puede que se tenga que vigilar el balance hídrico, la glucosa sérica, el sodio sérico y otros electrolitos antes y durante la administración, especialmente en pacientes con aumento de la liberación no osmótica de vasopresina (síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética, SIADH) y en pacientes que reciban medicación concomitante con agonistas de la vasopresina debido al riesgo de hiponatremia. La vigilancia del sodio sérico es especialmente importante cuando se administran soluciones fisiológicamente hipotónica Leer el documento completo