Glucagon Novo Nordisk 1 mg (1 IE) Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning i förfylld spruta

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

glukagonhydroklorid

Tillgänglig från:

2care4 ApS

ATC-kod:

H04AA01

INN (International namn):

glukagonhydroklorid

Dos:

1 mg (1 IE)

Läkemedelsform:

Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning i förfylld spruta

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; glukagonhydroklorid Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Glukagon

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2015-04-22

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
GLUCAGON NOVO NORDISK 1 MG
PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, FÖRFYLLD SPRUTA
(HYPOKIT)
glukagon
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU KAN BEHÖVA FÅ INJICERAT
DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
–
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
–
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
–
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
–
Om du får biverkningar, tala med läkare. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns
i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Glucagon Novo Nordisk är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Glucagon Novo Nordisk
3.
Hur du använder Glucagon Novo Nordisk
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Glucagon Novo Nordisk ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
7.
Tilläggsinformation för hälso- och sjukvårdspersonal
1.
VAD GLUCAGON NOVO NORDISK ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Glucagon Novo Nordisk innehåller den aktiva substansen
”glukagon”.
Glucagon Novo Nordisk är avsett för omedelbar användning vid akuta
fall hos barn och vuxna med
diabetes som använder insulin. Det används vid medvetslöshet pga
mycket lågt blodsocker. Detta kallas
”svår hypoglykemi”. Glucagon Novo Nordisk används när personen
inte kan inta socker via munnen.
Glukagon är ett naturligt hormon, som har motsatt effekt till insulin
i kroppen. Det hjälper levern att
omvandla ett ämne som kallas ”glykogen” till glukos (socker).
Glukos frigörs sedan till blodet
–
detta gör
att blodsockernivån höjs.
FÖR LÄKARE/SJUKSKÖTERSKOR:
Se avsnitt 7.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER GLUCAGON NOVO NORDISK
VIKTIG INFORMATION
•
Se till att dina familjemedlemmar, arbetskamrater eller nära vänner
känner till Gluca

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Glucagon Novo Nordisk 1 mg pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning.
Glucagon Novo Nordisk 1 mg pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning, förfylld spruta (HypoKit).
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Aktiv substans: Humant glukagon framställt i
_Saccharomyces cerevisiae_
med rekombinant-DNA teknik.
En injektionsflaska innehåller 1 mg glukagon som hydroklorid, vilket
efter beredning ger en lösning
innehållande 1 mg (1 IE) glukagon/ml.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning, förfylld spruta.
Pulvret, i form av kompakt pulverkaka, ska vara vitt eller nästan
vitt före beredning av lösning.
Spädningsvätskan ska vara klar och färglös och får inte
innehålla partiklar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
INDIKATIONER
Terapeutisk indikation
Glucagon Novo Nordisk är indicerat för behandling av allvarliga
hypoglykemiska reaktioner hos
insulinbehandlade barn och vuxna med diabetes mellitus.
Diagnostisk indikation
Glucagon Novo Nordisk är indicerat för motilitetshämning vid
gastrointestinala undersökningar hos
vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
•
_Terapeutisk indikation (Allvarlig hypoglykemi)_
Dosering till vuxna: Injicera 1 mg subkutant eller intramuskulärt.
Speciella populationer
_Pediatrisk population (< 18 år):_
Glucagon Novo Nordisk kan användas för behandling av svår
hypoglykemi hos barn och ungdomar.
Dosering till barn: Injicera 0,5 mg (barn under 25 kg eller yngre än
6–8 år) eller 1 mg (barn över 25 kg
eller äldre än 6–8 år).
_Äldre (≥ 65 år):_
Glucagon Novo Nordisk kan användas till äldre patienter.
_Nedsatt njur- och leverfunktion:_
Glucagon Novo Nordisk kan användas till patienter med nedsatt njur-
och
leverfunktion.
•
_Diagnostisk indikation (Gastrointestinal motilitetshämning)_
Dosering till vuxna patienter: Diagnostisk dos för relaxering