Valsts: Zviedrija
Valoda: zviedru
Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
glukagonhydroklorid
2care4 ApS
H04AA01
glukagonhydroklorid
1 mg (1 IE)
Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
laktosmonohydrat Hjälpämne; glukagonhydroklorid Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Glukagon
Avregistrerad
2015-04-22
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN GLUCAGON NOVO NORDISK 1 MG PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, FÖRFYLLD SPRUTA (HYPOKIT) glukagon LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU KAN BEHÖVA FÅ INJICERAT DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. – Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. – Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. – Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. – Om du får biverkningar, tala med läkare. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Glucagon Novo Nordisk är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Glucagon Novo Nordisk 3. Hur du använder Glucagon Novo Nordisk 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Glucagon Novo Nordisk ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 7. Tilläggsinformation för hälso- och sjukvårdspersonal 1. VAD GLUCAGON NOVO NORDISK ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Glucagon Novo Nordisk innehåller den aktiva substansen ”glukagon”. Glucagon Novo Nordisk är avsett för omedelbar användning vid akuta fall hos barn och vuxna med diabetes som använder insulin. Det används vid medvetslöshet pga mycket lågt blodsocker. Detta kallas ”svår hypoglykemi”. Glucagon Novo Nordisk används när personen inte kan inta socker via munnen. Glukagon är ett naturligt hormon, som har motsatt effekt till insulin i kroppen. Det hjälper levern att omvandla ett ämne som kallas ”glykogen” till glukos (socker). Glukos frigörs sedan till blodet – detta gör att blodsockernivån höjs. FÖR LÄKARE/SJUKSKÖTERSKOR: Se avsnitt 7. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER GLUCAGON NOVO NORDISK VIKTIG INFORMATION • Se till att dina familjemedlemmar, arbetskamrater eller nära vänner känner till Gluca Izlasiet visu dokumentu
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Glucagon Novo Nordisk 1 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning. Glucagon Novo Nordisk 1 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning, förfylld spruta (HypoKit). 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv substans: Humant glukagon framställt i _Saccharomyces cerevisiae_ med rekombinant-DNA teknik. En injektionsflaska innehåller 1 mg glukagon som hydroklorid, vilket efter beredning ger en lösning innehållande 1 mg (1 IE) glukagon/ml. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning. Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning, förfylld spruta. Pulvret, i form av kompakt pulverkaka, ska vara vitt eller nästan vitt före beredning av lösning. Spädningsvätskan ska vara klar och färglös och får inte innehålla partiklar. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 INDIKATIONER Terapeutisk indikation Glucagon Novo Nordisk är indicerat för behandling av allvarliga hypoglykemiska reaktioner hos insulinbehandlade barn och vuxna med diabetes mellitus. Diagnostisk indikation Glucagon Novo Nordisk är indicerat för motilitetshämning vid gastrointestinala undersökningar hos vuxna. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering • _Terapeutisk indikation (Allvarlig hypoglykemi)_ Dosering till vuxna: Injicera 1 mg subkutant eller intramuskulärt. Speciella populationer _Pediatrisk population (< 18 år):_ Glucagon Novo Nordisk kan användas för behandling av svår hypoglykemi hos barn och ungdomar. Dosering till barn: Injicera 0,5 mg (barn under 25 kg eller yngre än 6–8 år) eller 1 mg (barn över 25 kg eller äldre än 6–8 år). _Äldre (≥ 65 år):_ Glucagon Novo Nordisk kan användas till äldre patienter. _Nedsatt njur- och leverfunktion:_ Glucagon Novo Nordisk kan användas till patienter med nedsatt njur- och leverfunktion. • _Diagnostisk indikation (Gastrointestinal motilitetshämning)_ Dosering till vuxna patienter: Diagnostisk dos för relaxering Izlasiet visu dokumentu